РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИРКУТСКАЯ АПТЕКА"
№38240661000010465656

🔢 ИНН:
3808198075
🆔 ОГРН:
1173850001049
📍 Адрес:
664003, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Киевская, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИРКУТСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 3808198075) , адрес: 664003, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Киевская, д 2

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3808198075
ОГРН проверяемого лица 1173850001049
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИРКУТСКАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664003, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИРКУТСК, УЛ. КИЕВСКАЯ, Д. Д. 2,
Адрес объекта проведения КНМ 664003, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Киевская, д 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапов Игорь Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие признаков нарушения: пп. "д" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; п. 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1093н; п. 3 и 4 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Росздравнадзором получены данные о фактах возможных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН)Этиловый спирт, расфасованного в канистры объемом 5 и 10 литров. В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Согласно сведениям на вторичной (потребительской) упаковке, а также инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат для медицинского применения с МНН Этиловый спирт, расфасованный в канистры объемом 5 и 10 литров, предназначен для использования в стационарах медицинских организаций. Пунктом 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ определено, что фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой