Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЗОРЗДРАВКО"
№38240661000011835678
🔢 ИНН:
3849037091
🆔 ОГРН:
1143850027892
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.08.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены факты нарушения обязательных требований, установленных пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении П... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены факты нарушения обязательных требований, установленных пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ДозорЗдравКо»:
по данным Федерального регистра медицинских и фармацевтических организаций по состоянию на 15.08.2024 не размещена информация в единой системе в соответствии с п. 2 ч. 3 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью «ДозорЗдравКо»:
1) разместить информацию в единой системе, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
2) устранить нарушения пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Инструкция по получению доступа к Федеральному регистру медицинских и фармацевтических организаций, Федеральному регистру медицинских и фармацевтических работников размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (https://frmo.minzdrav.gov.ru/#rec514060903/) раздел «Регистрация в ФРМО».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЗОРЗДРАВКО" (ИНН: 3849037091)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены факты нарушения обязательных требований, установленных пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ДозорЗдравКо»:
по данным Федерального регистра медицинских и фармацевтических организаций по состоянию на 15.08.2024 не размещена информация в единой системе в соответствии с п. 2 ч. 3 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью «ДозорЗдравКо»:
1) разместить информацию в единой системе, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
2) устранить нарушения пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Инструкция по получению доступа к Федеральному регистру медицинских и фармацевтических организаций, Федеральному регистру медицинских и фармацевтических работников размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (https://frmo.minzdrav.gov.ru/#rec514060903/) раздел «Регистрация в ФРМО».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3849037091
ОГРН
1143850027892
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЗОРЗДРАВКО"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.74
Наименование
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Потапов Игорь Владимирович
ФИО инспектора
Лебедь Ольга николаевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Наличие признаков нарушения: пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области выявлены факты нарушения обязательных требований, установленных пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», ООО «ДозорЗдравКо»:
по данным Федерального регистра медицинских и фармацевтических организаций по состоянию на 15.08.2024 не размещена информация в единой системе в соответствии с п. 2 ч. 3 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью «ДозорЗдравКо»:
1) разместить информацию в единой системе, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
2) устранить нарушения пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 03.08.2023) «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Инструкция по получению доступа к Федеральному регистру медицинских и фармацевтических организаций, Федеральному регистру медицинских и фармацевтических работников размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (https://frmo.minzdrav.gov.ru/#rec514060903/) раздел «Регистрация в ФРМО».