Проверка МЕЖДУНАРОДНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
№38240661000011997986
🔢 ИНН:
3811052051
🆔 ОГРН:
1023801540950
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.08.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ; пп "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547
🔔
Предостережение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Р... Еще...В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 г. в НИИ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ не выведены из оборота 2824 позиций лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (в обороте), что подтверждается сведениями ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: bvv@bvv.su; niicm@ya.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Международному учреждению здравоохранения и дополнительного образования НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек.
2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их реализации, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕЖДУНАРОДНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ (ИНН: 3811052051)
Предостережение:
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 г. в НИИ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ не выведены из оборота 2824 позиций лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (в обороте), что подтверждается сведениями ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: bvv@bvv.su; niicm@ya.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Международному учреждению здравоохранения и дополнительного образования НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек.
2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их реализации, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3811052051
ОГРН
1023801540950
Наименование
МЕЖДУНАРОДНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бутырина Альбина Ильинична
ФИО инспектора
Лебедь Ольга Николаевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Наличие признаков нарушения: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ; пп "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 28.08.2024 г. в НИИ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ не выведены из оборота 2824 позиций лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (в обороте), что подтверждается сведениями ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: bvv@bvv.su; niicm@ya.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Международному учреждению здравоохранения и дополнительного образования НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек.
2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их реализации, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.