РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОЛЗОЕВА ОЛЬГА ПРОКОПЬЕВНА
№38240661000015554752

🔢 ИНН:
850500025328
🆔 ОГРН:
304850613400052
📍 Адрес:
669200, обл. Иркутская, р-н Осинский, с Оса, ул. Больничная, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОЛЗОЕВА ОЛЬГА ПРОКОПЬЕВНА (ИНН: 850500025328) , адрес: 669200, обл. Иркутская, р-н Осинский, с Оса, ул. Больничная, д 14

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 850500025328
ОГРН проверяемого лица 304850613400052
Наименование проверочного листа ОЛЗОЕВА ОЛЬГА ПРОКОПЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 669200, обл. Иркутская, р-н Осинский, с Оса, ул. Больничная, д 14
Адрес объекта проведения КНМ 669200, обл. Иркутская, р-н Осинский, с Оса, ул. Больничная, д 14

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапов Игорь Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зверович Татьяна Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 19.09.2024 г. в ИП Олзоева О.П.не выведены из оборота 184 позиций лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 322, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин,Гликлазид, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: ur_otdel.@724940). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 11.01.2022 г. по 17.03.2022 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанным лекарственным препаратам. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: индивидуальному предпринимателю«Олзоева Ольга Прокопьевна» 1)Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратови принять мерыпо выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2)Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам. Несвоевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП свидетельствует о нарушений обязательных требований п. 1 ст. 55, п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой