Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
№38240661000015631304
🔢 ИНН:
3801042576
🆔 ОГРН:
1023800520985
📍 Адрес:
664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 63
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в связи с обращениями от 08.09.2024 г. № 176018, № 176016 о фактическом отсутствии лекарственного препарата Арифам, поступившими в личный кабинетФедеральной государственной информационной системы«Мониторинг движения лекарственных препаратов»... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в связи с обращениями от 08.09.2024 г. № 176018, № 176016 о фактическом отсутствии лекарственного препарата Арифам, поступившими в личный кабинетФедеральной государственной информационной системы«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области установлено, что по состоянию на 27.09.24 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препаратаМННАмлодипин+Индапамид(ТН «Арифам») в ФГИС МДЛПи в аптечной организации ООО «ФАРМГАРАНТ» по адресам:
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 1 – 2 упаковки (серия 6098011);
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 24– 2 упаковки (серия6098011), при фактическом отсутствии остатков указанной серий.
2) в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 27.09.2024 г. в ООО «ФАРМГАРАНТ» не выведены из оборота 15 позиций лекарственных препаратов, общее количество упаковок – 118, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (перечень лекарственных препаратов прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту:homjakovrg@pharmgarant.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью«ФАРМГАРАНТ»
1) Провести в аптечной организации инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры к устранению расхождений между фактическими остатками и имеющимися данными в системе ФГИС МДЛП.
2) Незамедлительно организовать в аптечной организации своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Арифам и лекарственных препаратов для медицинского применения срок годности которых истек в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ" (ИНН: 3801042576) , адрес: 664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 63
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в связи с обращениями от 08.09.2024 г. № 176018, № 176016 о фактическом отсутствии лекарственного препарата Арифам, поступившими в личный кабинетФедеральной государственной информационной системы«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области установлено, что по состоянию на 27.09.24 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препаратаМННАмлодипин+Индапамид(ТН «Арифам») в ФГИС МДЛПи в аптечной организации ООО «ФАРМГАРАНТ» по адресам:
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 1 – 2 упаковки (серия 6098011);
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 24– 2 упаковки (серия6098011), при фактическом отсутствии остатков указанной серий.
2) в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 27.09.2024 г. в ООО «ФАРМГАРАНТ» не выведены из оборота 15 позиций лекарственных препаратов, общее количество упаковок – 118, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (перечень лекарственных препаратов прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту:homjakovrg@pharmgarant.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью«ФАРМГАРАНТ»
1) Провести в аптечной организации инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры к устранению расхождений между фактическими остатками и имеющимися данными в системе ФГИС МДЛП.
2) Незамедлительно организовать в аптечной организации своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Арифам и лекарственных препаратов для медицинского применения срок годности которых истек в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3801042576
ОГРН
1023800520985
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ФАРМГАРАНТ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
665709, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Энергетик, ул. Наймушина, д 1
Адрес
665709, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Энергетик, ул. Наймушина, д 1
Адрес
665709, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Энергетик, ул. Наймушина, д 24
Адрес
665709, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Энергетик, ул. Наймушина, д 24
Адрес
664048, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Баумана, д 204
Адрес
664048, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Баумана, д 204
Адрес
664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 63
Адрес
664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 63
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Потапов Игорь Владимирович
ФИО инспектора
Зверович Татьяна Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) в связи с обращениями от 08.09.2024 г. № 176018, № 176016 о фактическом отсутствии лекарственного препарата Арифам, поступившими в личный кабинетФедеральной государственной информационной системы«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области установлено, что по состоянию на 27.09.24 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препаратаМННАмлодипин+Индапамид(ТН «Арифам») в ФГИС МДЛПи в аптечной организации ООО «ФАРМГАРАНТ» по адресам:
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 1 – 2 упаковки (серия 6098011);
- 665709, Иркутская обл., г. Братск, ул.Наймушина, д. 24– 2 упаковки (серия6098011), при фактическом отсутствии остатков указанной серий.
2) в связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 27.09.2024 г. в ООО «ФАРМГАРАНТ» не выведены из оборота 15 позиций лекарственных препаратов, общее количество упаковок – 118, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (перечень лекарственных препаратов прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту:homjakovrg@pharmgarant.ru).
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью«ФАРМГАРАНТ»
1) Провести в аптечной организации инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры к устранению расхождений между фактическими остатками и имеющимися данными в системе ФГИС МДЛП.
2) Незамедлительно организовать в аптечной организации своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Арифам и лекарственных препаратов для медицинского применения срок годности которых истек в систему ФГИС МДЛП.
