РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
№38240661000015769461

🔢 ИНН:
3817049249
🆔 ОГРН:
1183850019539
📍 Адрес:
666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА" (ИНН: 3817049249) , адрес: 666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3817049249
ОГРН проверяемого лица 1183850019539
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19
Адрес объекта проведения КНМ 666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Николаевна Гуменникова
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Результаты рассмотрения обращения от 18.09.2024 вх. №02-46/Т-1242 ., ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения и отпуска лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - пп «е» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам рассмотрения обращения (вх. №02-46/Т-1242 от 18.09.2024, вх. № 02-46/Т-1259 от 23.09.2024), установлено ООО «Центральная аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01108-38/00264369 от 17.02.2020, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, место осуществления деятельности по адресу: 666679, Иркутская область, г. Усть-Илимск, просп. Мира, д.19, н.п.221, этаж № 1. ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 пациенту 09.09.2024 произведен отпуск лекарственного препарата РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл №5 по льготному рецепту № 25-24 201832203 от 05.09.2024, с признаками повреждения вторичной упаковки. При детализации о движении упаковки лекарственного препарата: РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II, серии 110723, срок годности до 06.2025, производства ООО "ГЕРОФАРМ", SGTIN 046070083615061587062683894 установлено, что данная упаковка выведена со статусом: «Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия)» по адресу: г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19. Согласно данным пункта 5 «Хранение препарата РинЛиз» «Листок-вкладыш – информация для пациента РинЛиз®, 100 МЕ/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения Действующее вещество: инсулин лизпро», хранение осуществляется в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8° С. ООО «Иркутскэнергосбыт» представлена информация от 25.09.2024 №ИЭСБК-УИО-Исх-24-1286 «Ответ на обращение» представлена информация, что по адресу: Иркутская обл., г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19 было аварийное отключение электроэнергии: 31.08.2024: с 13.42 ч. до 14.22 ч. (40 мин.) и 31.08.2024: 22.22ч. до 01.09.2024: 01.39 ч.(3ч.17мин.) - местного времени. Отпуск лекарственного препарата с нарушением условий хранения и имеющего признаки повреждения вторичной упаковки свидетельствует о ненадлежащем исполнении специалистами аптеки ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 должностных полномочий и может свидетельствовать о нарушениях требований нормативных документов. Лекарственные препараты перед отпуском пациенту должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам), при выявлении признаков нарушений условий хранения, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата, они должны быть перемещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой