РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№38240661000015920846

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Декабрьских Событий, д 51
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288) , адрес: 665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Декабрьских Событий, д 51

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664005, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. 2-я Железнодорожная, д 78
Адрес объекта проведения КНМ 664005, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. 2-я Железнодорожная, д 78
Адрес объекта проведения КНМ 664011, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Свердлова, д 36
Адрес объекта проведения КНМ 664011, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Свердлова, д 36
Адрес объекта проведения КНМ 664048, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Баумана, д 233а
Адрес объекта проведения КНМ 664048, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Баумана, д 233а
Адрес объекта проведения КНМ 665932, обл. Иркутская, р-н Слюдянский, г. Байкальск, мкр. Гагарина, д 20
Адрес объекта проведения КНМ 665932, обл. Иркутская, р-н Слюдянский, г. Байкальск, мкр. Гагарина, д 20
Адрес объекта проведения КНМ 665383, обл. Иркутская, г. Зима, ул. Садовая, д 24а
Адрес объекта проведения КНМ 665383, обл. Иркутская, г. Зима, ул. Садовая, д 24а
Адрес объекта проведения КНМ 665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Декабрьских Событий, д 51
Адрес объекта проведения КНМ 665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Декабрьских Событий, д 51

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бутырина Альбина Ильинична
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; - п. 4, п. 7; п. 17, п. 48, п. 60, п. 66, п. 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По сведениям ФГИС МДЛП аптечной организацией ООО «Ригла» осуществлен отпуск 19 упаковок лекарственных препаратов («Лоперамид-алиум, капсулы 2 мг № 20» -16 упаковок и «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг+8 мг № 40» -3 упаковки), обращение которых было прекращено в соответствии с письмами Росздравнадзора «О прекращении обращения». Письмом Росздравнадзора от 19.08.2024 № 01И-933/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ЛОГТЕРАМИД-АЛИУМ» серии 140324, производства АО «АЛИУМ» (Россия) принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОГТЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 140324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение», однако ООО «Ригла» осуществлена продажа 10 упаковок данного препарата (01.09.2024 по адресу: 664005, Иркутская обл, г Иркутск, ул 2-я Железнодорожная, д 78, продана 1 упаковка; по адресу: 664011, Иркутская обл, г Иркутск, ул Свердлова, д 36 продана по 1 упаковке в даты 02.09.2024, 03.09.2024, 10.09.2024; по адресу: 664048, Иркутская обл, г Иркутск, ул Баумана, д 233а продана1 упаковка 30.09.2024; по адресу: 665932, Иркутская обл, Слюдянский р-н, г Байкальск, д 20 продано по 1 упаковке в даты 10.09.2024, 12.09.2024, 21.09.2024 и 2 упаковки 13.09.2024). Письмом Росздравнадзора от 25.09.2024 № 01И-1077/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ЛОГТЕРАМИД-АЛИУМ» серии 170324, производства АО «АЛИУМ» (Россия) принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОГТЕРАМИД- АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170324 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение», однако 01.10.2024 ООО «Ригла» по адресу: 664007, Иркутская обл, г Иркутск, ул Литвинова, д 17 продана 1 упаковка. Письмом Росздравнадзора от 10.07.2024 № 02И-745/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой», серии 1280923, производство ОАО «Фармстадарт- УфаВИТА» (Россия) принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серии 1280923 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение», однако по адресу: 665383, Иркутская обл, г Зима, ул Садовая, д 24а осуществлена продажа 3-х упаковок данного препарата 22.07.2024 – 1 упаковка и 29.07.2024 – 2 упаковки. Письмом Росздравнадзора от 14.06.2024 № 01И-642/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «ЛОГТЕРАМИД-АЛИУМ» серии 180623, производства АО «АЛИУМ» (Россия) принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ЛОГТЕРАМИД- АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 180623 производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение», однако ООО «Ригла» осуществлена продажа 3-х упаковок данного препарата по адресу: 665413, Иркутская обл, г Черемхово, ул Декабрьских Событий, д 51 в даты 11.07.2024, 12.07.2024, 13.07.2024. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «Ригла» 1. Незамедлительно организовать работу по обеспечению минимизации рисков попадания недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот; 2. Обеспечить наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; 3. Закрепить за основными функциями фармацевтических работников соблюдение требований работы с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными препаратами 4. При осуществлении фармацевтической деятельности соблюдать требования действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств с целью минимизации рисков попадания недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой