Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ"
№38240661000016188199

🔢 ИНН:
3805717117
🆔 ОГРН:
1133805001142
📍 Адрес:
665776, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Осиновка, ул. Центральная, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
🔔
Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к ин... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 3805717117) , адрес: 665776, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Осиновка, ул. Центральная, д 15

Предостережение:
  • Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 11.11.2024 г. в ООО «Источник здоровья» не выведены из оборота 6 625 позиций лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 38 297, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин, Гликлазид, Глибенкламид, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: apteka838@gmail.com). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 13.04.2021 г. по 27.07.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанным лекарственным препаратам. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: обществу с ограниченной ответственностью «Источник здоровья» 1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3805717117
ОГРН 1133805001142
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 665714, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Гидростроитель, ул. Сосновая, д 26
Адрес 665714, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Гидростроитель, ул. Сосновая, д 26
Адрес 665776, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Осиновка, ул. Центральная, д 15
Адрес 665776, обл. Иркутская, г. Братск, жилрайон Осиновка, ул. Центральная, д 15

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Потапов игорь Владимирович
ФИО инспектора Лебедь Ольга Николаевна

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основание проведения

Текст Наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 11.11.2024 г. в ООО «Источник здоровья» не выведены из оборота 6 625 позиций лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 38 297, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин, Гликлазид, Глибенкламид, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: apteka838@gmail.com). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 13.04.2021 г. по 27.07.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанным лекарственным препаратам. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: обществу с ограниченной ответственностью «Источник здоровья» 1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII