РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 2"
№38250371000018352023

🔢 ИНН:
3811027143
🆔 ОГРН:
1033801542576
📍 Адрес:
664081, обл Иркутская, г Иркутск, ул Трудовая, д. 108в, Помещение
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 2" (ИНН: 3811027143) , адрес: 664081, обл Иркутская, г Иркутск, ул Трудовая, д. 108в, Помещение

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:
Иркутская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Иркутской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3811027143
ОГРН проверяемого лица 1033801542576
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 2"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664081, обл Иркутская, г Иркутск, ул Трудовая, д. 108в, Помещение

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белолапоткова Анна Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Выявлены признаки нарушении требований: - пп. «б», «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по осуществлению мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов и изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного препарата; в части внесения данных во ФГИС МДЛП о приостановке обращения лекарственного препарата; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части - пп. 17 п. 17 приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по осуществлению мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения» установлено, что 16.05.2025 г. во ФГИС МДЛП ОГАУЗ «ИМСЧ №2» внесены сведения о выводе из оборота лекарственного препарата МНН Каптоприл, ТН «Каптоприл-АКОС, таблетки, 25мг, 10 шт. пачки картонные упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 210321 производства ОАО «Синтез», SGTIN 046025650163710000001597668, тип вывода из оборота указан «Выбыл для оказания мед. помощи», статус указан «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по адресу места деятельности: 664081, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Трудовая, д. 108-в. Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.03.2025 № 01И-215/25 «О прекращении обращения лекарственного средства «Каптоприл-АКОС», серии 210321 производства ОАО «Синтез» (Россиия)», принято решение о прекращения обращения лекарственного препарата «Каптоприл-АКОС, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 210321 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Каптоприла дисульфид». Таким образом, ОГАУЗ «ИМСЧ №2» не приняты меры выводу из оборота недоброкачественного лекарственного препарата, перемещению его в карантинную зону, не обеспечено безопасное обращение лекарственных препаратов. Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: - пп. «б», «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по осуществлению мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов и изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного препарата; в части внесения данных во ФГИС МДЛП о приостановке обращения лекарственного препарата; - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части - пп. 17 п. 17 приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по осуществлению мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой