Предостережение:

• В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении: областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Усть-Илимская районная больница» (далее – ОГБУЗ «Усть-Илимская районная больница»), (ИНН 3804121392/ОГРН 1243800016030), юридический адрес: 666679, Иркутская область, г. Усть-Илимск, проезд Врачебный, д. 1. Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области, установлено: по состоянию на 22.10.2025 г. в ОГБУЗ «Усть-Илимская районная больница» не выведены из оборота 59 позиций лекарственных препаратов – срок годности которых истек, (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП. Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Выражающееся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ОГБУЗ «Усть-Илимская районная больница». Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") - лицензионными требованием является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". На основании вышеизложенного, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении медицинской организации ОГБУЗ «Усть-Илимская районная больница» с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части своевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.