РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 36"
№38250371000019895642

🔢 ИНН:
3801105032
🆔 ОГРН:
1093800002328
📍 Адрес:
665806, Иркутская область, г. Ангарск, 7-й кв-л, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 36" (ИНН: 3801105032) , адрес: 665806, Иркутская область, г. Ангарск, 7-й кв-л, д. 1

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:
Иркутская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Иркутской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3801105032
ОГРН проверяемого лица 1093800002328
Наименование проверочного листа ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 36"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 665806, Иркутская область, г. Ангарск, 7-й кв-л, д. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бутырина Альбина Ильинична
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: Обращение фальсифицированных лекарственных препаратов может свидетельствовать о следующих нарушениях: подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении: Частного учреждения "Медико-санитарная часть № 36" (далее –Медсанчасть - 36), (ИНН 3801105032/ОГРН 1093800002328), юридический адрес: 665806, Иркутская область, г. Ангарск, 7-й кв-л, д. 1 Согласно сведениям ФГИС МДЛП. по адресу: 665806, Иркутская область, г. Ангарск, 7-й кв-л, д. 1, осуществлялось поступление лекарственных препаратов: - в период с 21.05.2025 по 18.092025, УРАПИДИЛ Дж (ТН), раствор для внутривенного введения5 мг/мл , серия JD6027, производитель ДжодасЭкспоимПвт.Лтд в количестве 8 упаковок; - в период с 24.11.2023 по 24.04.2025 Эртапенем Дж(ТН), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, серии JD3613производитель ДжодасЭкспоимПвт.Лтд, в количестве 10 упаковок В соответствии с письмами Министерства здравоохранения Российской Федерации, размещенными в открытом доступе на сайте министерства здравоохранения Российской Федерации (в разделе «Государственный Реестр лекарственных средств», далее – «Безопасность лекарственных препаратов»), от 15.10.2025 № 25-6/507 от 15.10.2025 № 25-6/505 «Решение об отмене регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключение его из единого реестра» в отношении лекарственных препаратов УРАПИДИЛ Дж (ТН), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, производитель ДжодасЭкспоимПвт. Лтд и Эртапенем Дж(ТН), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г., производитель ДжодасЭкспоимПвт.Лтд., в связи с чем субъектам обращения лекарственных средств необходимо было принять меры, направленные на недопущение обращения указанных лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством. Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Обращение лекарственных препаратов, регистрационные удостоверения которых отменены может свидетельствовать о следующих нарушениях: подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов. На основании вышеизложенного, в соответствии с п. 2 ч. 3 статьи 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пп. «г» п. 16 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении медицинской организации Медсанчасть - 36с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, части недопущения обращения лекарственных препаратов, регистрационные удостоверения которых отменены.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой