Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИКО-ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ ЗРЕНИЯ"
№38250521000018099271

🔢 ИНН:
3808025749
🆔 ОГРН:
1023801007845
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИКО-ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ ЗРЕНИЯ" (ИНН: 3808025749)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Иркутской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3808025749
ОГРН проверяемого лица 1023801007845
Наименование проверочного листа АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИКО-ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ ЗРЕНИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковтун Виктория Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в ходе рассмотрения обращения (вх. № 02-46/П-315 от 04.03.2025) в отношении Автономной некоммерческой организацией «Научно-исследовательский институт медико-экологических проблем зрения» (далее – АНО «НИИ МЭПЗ»), ИНН 3808025749, ОГРН 1023801007845, юридический адрес: 664007, Иркутская область, г. Иркутск; адрес осуществления деятельности: 664007, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Мопра, д. 6 кв. 5 проанализирована информация, размещенная в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО), Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР), в Федеральной государственной информационной системе Росстандарта (https://fgis.gost.ru) (далее – ФГИС Аршин) подсистеме «Аршин» раздел «Метрология», а также в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. По данным единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АНО «НИИ МЭПЗ», ИНН 3808025749, ОГРН 1023801007845, юридический адрес: юридический адрес: 664007, Иркутская область, г. Иркутск; предоставлена лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01108-38/00291685 от 18.02.2014 министерством здравоохранения Иркутской области на срок действия, бессрочно, в том числе по адресу осуществления деятельности: 664007, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Мопра, д. 6 кв. 5, выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по медицинской оптике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии; офтальмологии; ультразвуковой диагностике; функциональной диагностике. АНО «НИИ МЭПЗ» в ЕГИСЗ ФРМО в разделе «Оборудование» указано медицинское оборудование (авторефкератометр RC-5000) по адресу: 664007, г. Иркутск, ул. Мопра, 6. которое должно проходить поверку измерений в соответствии с технической документацией, о чем свидетельствует информация, размещенная в Федеральной государственной информационной системе «Аршин» (далее – ФГИС «Аршин») - онлайн-платформа Росстандарта для учёта и хранения сведений, касающихся результатов поверки средств измерений. По данным ФГИС «Аршин», раздел «Метрология», «Утвержденные типы средств измерения» авторефкератометр RC-5000 относится к утвержденным типам средств измерения, подлежащих поверке. По состоянию на 18.03.2025 по данным ФГИС «Аршин» информация о медицинском оборудовании (авторефкератометр RC-5000, серийный номер 217310), прошедшим поверку измерений по заводскому (серийному) номеру, указанному АНО «НИИ МЭПЗ» в ЕГИСЗ ФРМО в разделе «Оборудование», в разделе ФГИС «Аршин», «Метрология», «Сведения о результатах поверки средств измерения» за 2022, 2023, 2024, отсутствует. Данный факт может свидетельствовать об отсутствии проведения АНО «НИИ МЭПЗ» поверки медицинского оборудования или об указании заводского номера медицинского оборудования с техническими ошибками, что не позволяет в программа ФГИС «Аршин» идентифицировать авторефкератометр RC-5000 АНО «НИИ МЭПЗ», серий номер 217310. Не проведения поверки измерений медицинского оборудования является нарушением требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не выполнение норм при обращении медицинских изделий (оборудования), в части технического обслуживания, предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя). Как следует из обращение, по мнению заявителя, несоблюдение требований к обращению медицинского оборудования послужило причиной некачественного оказания медицинской помощи несовершеннолетнему ребёнку. Измерения проведены неточно («рекомендованы более сильные очки», «межзрачковое расстояние измерено неверно 53 мм, при этом у дочери всегда было 55 мм.», «у дочери за неделю сильно упало зрение»), в связи с чем, зрение несовершеннолетнего ребёнка ухудшилось, при обращении в иные две медицинские организации результаты измерений и рекомендаций одинаковые (межзрачковое расстояние 55 мм.), сделаны новые очки.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой