РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКС-МАР"
№38250661000016932161

🔢 ИНН:
3808051386
🆔 ОГРН:
1033801757550
📍 Адрес:
664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКС-МАР" (ИНН: 3808051386) , адрес: 664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:
Иркутская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3808051386
ОГРН проверяемого лица 1033801757550
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКС-МАР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36
Адрес объекта проведения КНМ 664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапов Игорь Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушений: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «д» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» п. 10 к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского назначения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в организацию оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 44 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 14.01.2025 г. в АО «Экс-мар» не внесены сведения о выводе из оборота лекарственного препаратаГлибенкламид, серии 010422, 041221, 050522, 171221, 201221 (в количестве 476 упаковок, срок годности которых истек), относящегося к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации: Гипогликемическое средство, включенное в индикаторы риска, (перечень SGTIN прилагается). По данным ФГИС МДЛП дата последних операций от 09.06.2022 г. по 02.03.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанному лекарственному препарату.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой