РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ"
№38250661000017061665

🔢 ИНН:
3805717117
🆔 ОГРН:
1133805001142
📍 Адрес:
665714, Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростороитель, ул. Сосновая, д. 26, пом. 1003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 3805717117) , адрес: 665714, Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростороитель, ул. Сосновая, д. 26, пом. 1003

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3805717117
ОГРН проверяемого лица 1133805001142
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 665714, Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростороитель, ул. Сосновая, д. 26, пом. 1003

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бутырина Альбина Ильинична
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушений: - ст. 55, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» - продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; - пп. 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - п. 4, п. 7, п. 66 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; - пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования, а именно требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Общество с ограниченной ответственностью «Источник здоровья» (далее - ООО «Источник здоровья»), (ИНН 3805717117/ОГРН1133805001142), юридический адрес:665714, Иркутская область, г. Братск, Гидростроитель жилрайон, ул. Сосновая, дом 26, пом. 1003. ООО «Источник здоровья» ИНН 3805717117 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01108-38/00168119 от 22.04.2019 года, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно. При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 44 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения» установлено, что 17.11.2024 г. в ООО «Источник здоровья» внесены сведения о выводе из оборота лекарственного препарата «Эзомепразол Канон, серии 040523 производства ЗАО «Канонфармапродакшн» (Россия), тип вывода из оборота указан «продан в розницу», статус указан «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.09.2024 № 01И-994/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эзомепразол Канон» серии 040523 производства ЗАО «Канонфармапродакшн» (Россия)» принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфармапродакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» ООО «Источник здоровья» надлежит принять меры, направленные на соблюдение требованийстатьи57 Федерального закона от 12.04.2010№ 61 «Об обращении лекарственных средств» - продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; пп. 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, п. 7, п. 66 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (указать юридическое или физическое лицо, у которого поступили документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): -о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан выражающиеся в отпуске (реализации) 17.11.2024 недоброкачественного лекарственного препарата «Эзомепразол Канон, серии 040523 производства ЗАО «Канонфармапродакшн», о прекращении обращения которого было указано в письме Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, размещенного в доступной форме на официальном сайте Росздравнадзора. Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований:ст. 55, ст 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» - продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; пп. 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 4, п. 7, п. 66 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования, а именно требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой