РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС"
№38250661000017372797

🔢 ИНН:
3804047011
🆔 ОГРН:
1113804006953
📍 Адрес:
665717, Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, ул. Коммунальная, зд. 19А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС" (ИНН: 3804047011) , адрес: 665717, Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, ул. Коммунальная, зд. 19А

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:
Иркутская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3804047011
ОГРН проверяемого лица 1113804006953
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛЕС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 665717, Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, ул. Коммунальная, зд. 19А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Потапов Игорь Владимирович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушений: - п. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; пп. «д» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Общество с ограниченной ответственностью «Велес». - анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами проведенного в отношении ООО «Велес», ИНН 3804047011/ОГРН 1113804006953. В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 27.02.2025 г. в ООО «Велес» не выведены из оборота 16 позиций лекарственных препаратов, общее количество упаковок – 218, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (перечень лекарственных препаратов прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: atis99@mail.ru). ООО «Велес» ИНН 3804047011 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01108-38/00157282 от 15.05.2012 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), место осуществления деятельности: 665717, Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, ул. Коммунальная, зд. 19А. Согласно подпункту «д» пункта 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 на организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения лекарственными средствами, осуществляющие фармацевтическую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (указать юридическое или физическое лицо, у которого поступили документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): - о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан выражающиеся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах для медицинского применения с истекшим сроком годности. Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»- юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; пп. «д» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой