Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДОВЕРИЕ"
№38250661000019771199
🔢 ИНН:
3816033599
🆔 ОГРН:
1223800000599
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2025
🎯
Основание проведения
Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицин... Еще...Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
🔔
Предостережение
В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Рос... Еще...В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении: общества с ограниченной ответственностью «Доверие» (далее – ООО «Доверие».), (ИНН 3816033599/ ОГРН 1223800000599), юридический адрес: 665382, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Новая, д. 79, кв. 2.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области, установлено: по состоянию на 23.10.2025 г. в ООО «Доверие», по адресу: 665388, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Бограда, д. 142, не выведены из оборота 130 позиций лекарственных препаратов, – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.
Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Выражающееся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ООО «Доверие».
Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
На основании вышеизложенного, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Доверие», с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В части своевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДОВЕРИЕ" (ИНН: 3816033599)
Предостережение:
В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении: общества с ограниченной ответственностью «Доверие» (далее – ООО «Доверие».), (ИНН 3816033599/ ОГРН 1223800000599), юридический адрес: 665382, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Новая, д. 79, кв. 2.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области, установлено: по состоянию на 23.10.2025 г. в ООО «Доверие», по адресу: 665388, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Бограда, д. 142, не выведены из оборота 130 позиций лекарственных препаратов, – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.
Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Выражающееся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ООО «Доверие».
Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
На основании вышеизложенного, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Доверие», с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В части своевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3816033599
ОГРН
1223800000599
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДОВЕРИЕ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.69.8
Наименование
Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бутырина Альбина Ильинична
ФИО инспектора
Зверович Татьяна Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении: общества с ограниченной ответственностью «Доверие» (далее – ООО «Доверие».), (ИНН 3816033599/ ОГРН 1223800000599), юридический адрес: 665382, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Новая, д. 79, кв. 2.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области, установлено: по состоянию на 23.10.2025 г. в ООО «Доверие», по адресу: 665388, Иркутская область, Зиминский район, г. Зима, ул. Бограда, д. 142, не выведены из оборота 130 позиций лекарственных препаратов, – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.
Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Выражающееся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ООО «Доверие».
Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
На основании вышеизложенного, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Доверие», с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В части своевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.