ч. 4 ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п.31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 04.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
🔔
Предостережение
При рассмотрении обращения гр. А.Р.Р. (вход. № 09-А-113742 от 29.12.2025) по вопросу оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД», медицинская организация), в части обеспечения лекарственным препаратом Энзалутамид (международное непатентованное наименов... Еще...При рассмотрении обращения гр. А.Р.Р. (вход. № 09-А-113742 от 29.12.2025) по вопросу оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД», медицинская организация), в части обеспечения лекарственным препаратом Энзалутамид (международное непатентованное наименование, далее – МНН), выявлены признаки, которые могут привести к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части лекарственного обеспечения.
Из обращения А.Р.Р. установлено, что в ГБУЗ «ООД» пациенту отказано в получении лекарственного препарата Энзалутамид (МНН) в связи с его отсутствием.
ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», ИНН 3809016338, ОГРН 1023801029713, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01108-38/00571125 от 25.07.2019, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области (далее - Территориальный орган) 30.12.2025 на основании обращения А.Р.Р. был сделан запрос в ГБУЗ «ООД» для решения вопроса по обеспечению пациента лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН).
Согласно информации, поступившей 12.01.2026 от ГБУЗ «ООД» (письмо от 12.01.2026 №54-12-4/26), установлено. Пациент А.Р.Р., 19.09.1963 г.р., наблюдается в ГБУЗ «ООД» с 2014 года. Решением консилиума №CON25087806 от 14.01.25 установлен диагноз: Рак предстательной железы сТ4N1М1G3 IV ст. IV кл.гр. Метастаз семенных пузырьков. План лечения: ГТ аналогами ЛГРГ, в дальнейшем по результату обследования. Решением консилиума №CON25087969 от 03.02.2025 - План лечения: ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид). Оформление МСЭ по месту жительства для включения в ОНЛС. Терапия проводилась с 03.02.2025 в течение 2025 года. На 12й курс лекарственный препарат Энзалутамид выдан 11.12.2025, срок 13 курса запланирован на 09.01.2026.
Лекарственный препарат Энзалутамид 160мг р/о ежемесячно в итечение 2025 года предоставлялся аптекой ГБУЗ «ООД».
С 09.01.2026 по настоящее время пациент не обеспечен лекарственным препаратом Энзалутамид в связи с отсутствием в медицинской организации.
Медицинской организацией планируется подписание контракта на приобретение лекарственного препарата Энзалутамид с 26.01.2026 через электронный запрос котировок в количестве объема необходимого на квартал. Ориентировочная поставка в аптеку ГБУЗ «ООД» в течение 15 календарных дней после подписания контракта. После поступления лекарственного препарата Энзалутамид в аптеку ГБУЗ «ООД» пациент будет проинформирован и продолжит лечение по утвержденной ранее комбинированной схеме.
Согласно ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечивается доступность и качество медицинской помощи.
В соответствии с ч.4 ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается путем применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 04.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
В соответствии с порядками организации деятельности онкодиспансера, диспансер оказывает специализированную помощь (п.31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н) в части проведения лекарственной терапии в соответствии с планом лечения.
Таким образом, не обеспечение пациента А.Р.Р. лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН) для проведения ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид) согласно утвержденному плану лечения свидетельствует о признаках нарушения прав пациента А.Р.Р. в сфере охраны здоровья.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной онкологический диспансер" (ИНН: 3809016338) , адрес: г Иркутск, ул Фрунзе, д 32
Предостережение:
При рассмотрении обращения гр. А.Р.Р. (вход. № 09-А-113742 от 29.12.2025) по вопросу оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД», медицинская организация), в части обеспечения лекарственным препаратом Энзалутамид (международное непатентованное наименование, далее – МНН), выявлены признаки, которые могут привести к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части лекарственного обеспечения.
Из обращения А.Р.Р. установлено, что в ГБУЗ «ООД» пациенту отказано в получении лекарственного препарата Энзалутамид (МНН) в связи с его отсутствием.
ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», ИНН 3809016338, ОГРН 1023801029713, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01108-38/00571125 от 25.07.2019, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области (далее - Территориальный орган) 30.12.2025 на основании обращения А.Р.Р. был сделан запрос в ГБУЗ «ООД» для решения вопроса по обеспечению пациента лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН).
Согласно информации, поступившей 12.01.2026 от ГБУЗ «ООД» (письмо от 12.01.2026 №54-12-4/26), установлено. Пациент А.Р.Р., 19.09.1963 г.р., наблюдается в ГБУЗ «ООД» с 2014 года. Решением консилиума №CON25087806 от 14.01.25 установлен диагноз: Рак предстательной железы сТ4N1М1G3 IV ст. IV кл.гр. Метастаз семенных пузырьков. План лечения: ГТ аналогами ЛГРГ, в дальнейшем по результату обследования. Решением консилиума №CON25087969 от 03.02.2025 - План лечения: ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид). Оформление МСЭ по месту жительства для включения в ОНЛС. Терапия проводилась с 03.02.2025 в течение 2025 года. На 12й курс лекарственный препарат Энзалутамид выдан 11.12.2025, срок 13 курса запланирован на 09.01.2026.
Лекарственный препарат Энзалутамид 160мг р/о ежемесячно в итечение 2025 года предоставлялся аптекой ГБУЗ «ООД».
С 09.01.2026 по настоящее время пациент не обеспечен лекарственным препаратом Энзалутамид в связи с отсутствием в медицинской организации.
Медицинской организацией планируется подписание контракта на приобретение лекарственного препарата Энзалутамид с 26.01.2026 через электронный запрос котировок в количестве объема необходимого на квартал. Ориентировочная поставка в аптеку ГБУЗ «ООД» в течение 15 календарных дней после подписания контракта. После поступления лекарственного препарата Энзалутамид в аптеку ГБУЗ «ООД» пациент будет проинформирован и продолжит лечение по утвержденной ранее комбинированной схеме.
Согласно ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечивается доступность и качество медицинской помощи.
В соответствии с ч.4 ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается путем применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 04.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
В соответствии с порядками организации деятельности онкодиспансера, диспансер оказывает специализированную помощь (п.31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н) в части проведения лекарственной терапии в соответствии с планом лечения.
Таким образом, не обеспечение пациента А.Р.Р. лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН) для проведения ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид) согласно утвержденному плану лечения свидетельствует о признаках нарушения прав пациента А.Р.Р. в сфере охраны здоровья.
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Быкова Елена Фёдоровна
ФИО инспектора
Лебедь Ольга Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
ч. 4 ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п.31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 04.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении обращения гр. А.Р.Р. (вход. № 09-А-113742 от 29.12.2025) по вопросу оказания медицинской помощи в ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ «ООД», медицинская организация), в части обеспечения лекарственным препаратом Энзалутамид (международное непатентованное наименование, далее – МНН), выявлены признаки, которые могут привести к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части лекарственного обеспечения.
Из обращения А.Р.Р. установлено, что в ГБУЗ «ООД» пациенту отказано в получении лекарственного препарата Энзалутамид (МНН) в связи с его отсутствием.
ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», ИНН 3809016338, ОГРН 1023801029713, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01108-38/00571125 от 25.07.2019, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия бессрочно.
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области (далее - Территориальный орган) 30.12.2025 на основании обращения А.Р.Р. был сделан запрос в ГБУЗ «ООД» для решения вопроса по обеспечению пациента лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН).
Согласно информации, поступившей 12.01.2026 от ГБУЗ «ООД» (письмо от 12.01.2026 №54-12-4/26), установлено. Пациент А.Р.Р., 19.09.1963 г.р., наблюдается в ГБУЗ «ООД» с 2014 года. Решением консилиума №CON25087806 от 14.01.25 установлен диагноз: Рак предстательной железы сТ4N1М1G3 IV ст. IV кл.гр. Метастаз семенных пузырьков. План лечения: ГТ аналогами ЛГРГ, в дальнейшем по результату обследования. Решением консилиума №CON25087969 от 03.02.2025 - План лечения: ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид). Оформление МСЭ по месту жительства для включения в ОНЛС. Терапия проводилась с 03.02.2025 в течение 2025 года. На 12й курс лекарственный препарат Энзалутамид выдан 11.12.2025, срок 13 курса запланирован на 09.01.2026.
Лекарственный препарат Энзалутамид 160мг р/о ежемесячно в итечение 2025 года предоставлялся аптекой ГБУЗ «ООД».
С 09.01.2026 по настоящее время пациент не обеспечен лекарственным препаратом Энзалутамид в связи с отсутствием в медицинской организации.
Медицинской организацией планируется подписание контракта на приобретение лекарственного препарата Энзалутамид с 26.01.2026 через электронный запрос котировок в количестве объема необходимого на квартал. Ориентировочная поставка в аптеку ГБУЗ «ООД» в течение 15 календарных дней после подписания контракта. После поступления лекарственного препарата Энзалутамид в аптеку ГБУЗ «ООД» пациент будет проинформирован и продолжит лечение по утвержденной ранее комбинированной схеме.
Согласно ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечивается доступность и качество медицинской помощи.
В соответствии с ч.4 ст.10 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается путем применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 04.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
В соответствии с порядками организации деятельности онкодиспансера, диспансер оказывает специализированную помощь (п.31 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н) в части проведения лекарственной терапии в соответствии с планом лечения.
Таким образом, не обеспечение пациента А.Р.Р. лекарственным препаратом Энзалутамид (МНН) для проведения ГТ в комбинированном режиме (Аналоги ЛГРТ + Энзалутамид) согласно утвержденному плану лечения свидетельствует о признаках нарушения прав пациента А.Р.Р. в сфере охраны здоровья.