Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА"
№38260521000021937162
🔢 ИНН:
3849071800
🆔 ОГРН:
1183850039196
📍 Адрес:
d1cf92ba-16fa-4ad2-8a19-005fcb73dde5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2026
🎯
Основание проведения
По результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований без взаимодействия
🔔
Предостережение
Согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора ООО «Сигма» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 04.10.2021 № Л041-01136-36/00328081, выданной министерством здравоохранения Воронежской области, в связи с чем является субъек... Еще...Согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора ООО «Сигма» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 04.10.2021 № Л041-01136-36/00328081, выданной министерством здравоохранения Воронежской области, в связи с чем является субъектом обращения медицинских изделий.
Сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий субъекты обращения медицинских изделий представляют в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»,
Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе отдельных видов медицинских изделий утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»: участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
По состоянию на 03.06.2026 сведения о регистрации ООО «Сигма» в ГИС МТ отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА" (ИНН: 3849071800) , адрес: d1cf92ba-16fa-4ad2-8a19-005fcb73dde5
Предостережение:
Согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора ООО «Сигма» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 04.10.2021 № Л041-01136-36/00328081, выданной министерством здравоохранения Воронежской области, в связи с чем является субъектом обращения медицинских изделий.
Сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий субъекты обращения медицинских изделий представляют в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»,
Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе отдельных видов медицинских изделий утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»: участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
По состоянию на 03.06.2026 сведения о регистрации ООО «Сигма» в ГИС МТ отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3849071800
ОГРН
1183850039196
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Потапов Игорь Владимирович
ФИО инспектора
Лебедь Ольга Николаевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
По результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований без взаимодействия
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора ООО «Сигма» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 04.10.2021 № Л041-01136-36/00328081, выданной министерством здравоохранения Воронежской области, в связи с чем является субъектом обращения медицинских изделий.
Сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий субъекты обращения медицинских изделий представляют в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее - ГИС МТ), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»,
Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе отдельных видов медицинских изделий утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с частью 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»: участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
По состоянию на 03.06.2026 сведения о регистрации ООО «Сигма» в ГИС МТ отсутствуют.