Предостережение:

• В сети интернет, в средствах массовой информации новостная программа ГТРК «Иркутск» от 07.08.2026 (филиала ВГТРК) на телеканале «Россия 1» от 08.07.2026 размещена информации о проведении клинических испытаний в ГБУЗ ООД медицинского изделия: переносной прибор для лечения плоскоклеточного рака кожи: «Иркутские учёные разработали переносной прибор для лечения плоскоклеточного рака кожи, и сейчас как раз идут клинические испытания в ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»». Информация новостной ленты: «Принцип работы прибора основан на проведении фотодинамической терапии. Пациенту вводят специальный препарат (фотосенсибилизатор), который накапливается в опухолевых клетках. Затем на поражённый участок накладывают светодиодный излучатель — свет активирует лекарство, и оно уничтожает злокачественные клетки, при этом здоровые ткани не повреждаются. Важное отличие этой разработки: вместо лазера, который обычно используют в стационарной фотодинамической терапии, здесь применяют светодиоды — это делает аппарат портативным. Средний вес устройства — около 40 граммов, есть автономное питание. Блок питания можно положить в карман, и пациенту комфортно находиться с прибором несколько часов — это повышает мобильность. Прибор состоит из излучателя и отдельного блока, который задаёт режимы, фиксирует сеансы и может передавать данные врачу». Согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора ГБУЗ ООД осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.07.2019 № Л041-01108-38/00571125, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, в связи с чем является субъектом обращения медицинских изделий. В соответствии с ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию…». Согласно сведениям, размещенным на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/ раздела электронные сервисы → «Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий» информация о наличии разрешения на проведение клинических испытаний медицинских изделий у ГБУЗ ООД отсутствует.  Также согласно данным «Реестр выданных разрешений на клинические испытания медицинских изделий» информация о наличии разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия: переносной прибор для лечения плоскоклеточного рака кожи у ГБУЗ ООД отсутствует.  Справочно: в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: - п.23. «Реестр выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий размещается регистрирующим органом в установленном им порядке на своем официальном сайте в сети "Интернет"»