|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено: согласно сведений Единого реестра лицензий, размещенного в электронном сервисе АИС Росздравнадзора, ФГБНУ ВСИМЭИ ИНН 3808015740 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 26.01.2015 № Л042-00110-38/00160829, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области. Посредством анализа данных, указанных в электронном сервисе ФГИС МДЛП в разделе «аналитика», «отчеты» - далее «Остатки по сроку годности», установлено, что в ФГБНУ ВСИМЭИ, по адресу: 665827, Иркутская область, г. Ангарск, 12а микрорайон, д. 3, по состоянию на 14.07.2026 года не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 196 упаковок, имеющиеся в наличии (в обороте), что является нарушением требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» - субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. |