|
🔢 ИНН:
|
3919000517 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023901957970 |
|
📍 Адрес:
|
238730, Калининградская область, Краснознаменский район, город Краснознаменск, улица Калининградская, дом 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.05.2019 |
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОЗНАМЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ\nБОЛЬНИЦА" (ИНН: 3919000517) , адрес: 238730, Калининградская область, Краснознаменский район, город Краснознаменск, улица Калининградская, дом 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 238730, Калининградская область, Краснознаменский район, город Краснознаменск, улица Калининградская, дом 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 238730, Калининградская область, Краснознаменский район, город Краснознаменск, улица Калининградская, дом 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-24T14:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 238730, Калининградская область, Краснознаменский район, г.Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-20T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кашицына Каринэ Александровна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт ОСЭ и СН (г.Мурманск) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | используется медицинское оборудование (термостат медицинский серии - TW-2, производитель - Elmi Ltd., Республика Латвия, регистрационное удостоверение ФС №2006/1423 действительно с 15 сентября 2006 года до 15 сентября 2016 года) не предназначенное для размораживания свежезамороженной плазмы и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации для медицинских целей. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | используется для хранения свежезамороженной плазмы морозильник «Веко» (бытовой морозильник), не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации для медицинских целей (отсутствует регистрационное удостоверение) и не предназначен для хранения донорской крови и ее компонентов. |
| Код | 06-14/8 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | использовать для размораживания свежезамороженной плазмы специально предназначенное медицинское оборудование, разрешенное к использованию на территории Российской Федерации для медицинских целей. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н, частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 3 приложения № 2 (перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 06-14/8 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | использовать для хранения свежезамороженной плазмы оборудование (холодильник медицинский (ниже -25 С)), разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующее своему назначение. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Железнодорожный путь необщего пользования №1 ОАО «Монострой» тупиковый упор, отсутствует знак путевого заграждения. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Жуковская Людмила Павловна |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача Краснознаменской ЦРБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица ознакомлен под роспись и.о. главного врача Краснознаменской ЦРБ Жуковская Людмила Павловна в 11 часов 00 минут. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОЗНАМЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ\nБОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 3919000517 |
| ОГРН | 1023901957970 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-06-20 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435892 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055100068210 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Кашицына Каринэ Александровна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бурдинская Екатерина Александровна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью исполнения функции контроля в сфере государственного контроля, за обеспечением безопасности донорской крови и (или) ее компонентов. Задачей и предметом является: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; - соблюдение обязательных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть представленные документы юридического лица Краснознаменская ЦРБ (до 10 рабочих дней); - осмотр и обследование используемых Краснознаменской ЦРБ при осуществлении деятельности объектов (до 10 рабочих дней). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1997-06-20 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-32/49 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |