РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№391901568447

🔢 ИНН:
3911011965
🆔 ОГРН:
1063911016124
📍 Адрес:
238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2019

Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3911011965) , адрес: 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проведения проверки выборочно проверены медицинские карты стационарных больных Советской ЦГБ нуждающихся в переливании донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: №2546, дата поступления 12.09.2019г., Павлик И.В., 1955 г.р.; № 2654, дата поступления 25.09.2019г., Есьман Н. А.;1928 г.р.; № 2491, дата поступления 08.09.2019г., Урупина Т.С., 1946г.р., в результате чего установлено, что - форма протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не соответствует требованиям Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. № 183н; - не указывается результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используе-мых реактивах (реагентах); - в протоколах трансфузии не указывается результат биологической пробы.
Нарушенный правовой акт:
  • п.19 Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. №183н.
  • п.8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
  • п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
  • - ст. 9, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г. Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить в Советской ЦГБ контроль по внесению информации в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п. 18, п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н; - использовать для оформления протокола трансфузии форму в соответствии с приложением № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. В соответствии с п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н, осуществлять фенотипирование по антигенам Сw, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории Советской ЦГБ.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.09.2019 13:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 238750, Калининградская область, г. Советск, улица 9 Января, дом 13;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 25.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зайцева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭ и СН (г. Мурманск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проведения проверки выборочно проверены медицинские карты стационарных больных Советской ЦГБ нуждающихся в переливании донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: №2546, дата поступления 12.09.2019г., Павлик И.В., 1955 г.р.; № 2654, дата поступления 25.09.2019г., Есьман Н. А.;1928 г.р.; № 2491, дата поступления 08.09.2019г., Урупина Т.С., 1946г.р., в результате чего установлено, что - форма протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не соответствует требованиям Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. № 183н; - не указывается результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используе-мых реактивах (реагентах); - в протоколах трансфузии не указывается результат биологической пробы.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 06-14/13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить в Советской ЦГБ контроль по внесению информации в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п. 18, п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н; - использовать для оформления протокола трансфузии форму в соответствии с приложением № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. В соответствии с п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н, осуществлять фенотипирование по антигенам Сw, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории Советской ЦГБ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.19 Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. №183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тимохина Алла Трифоновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по лечебной работе Советской ЦГБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая клинико - диагностической лаборатории Советской ЦГБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козырев Александр Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий трансфузиологическим кабинетом врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица ознакомлен под роспись главный врач Советской ЦГБ - Локтионов К.М. 13 часов 30 минут

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3911011965
ОГРН проверяемого лица 1063911016124
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 03.04.2006

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435892
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100068210
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зайцева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОСЭ и СН( г. Мурманск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотреть представленные документы юридического лица Советской ЦГБ ; - осмотр и обследование используемых Советской ЦГБ при осуществлении деятельности объектов.
Дата начала проведения мероприятия 25.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.04.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 01-32/79
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г. Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой