|
🔢 ИНН:
|
3911011965 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1063911016124 |
|
📍 Адрес:
|
238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.09.2019 |
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3911011965) , адрес: 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 238750, Калининградская область, город Советск, улица 9 Января, дом 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-30T13:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 238750, Калининградская область, г. Советск, улица 9 Января, дом 13; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-09-25T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 32 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зайцева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | начальник ОСЭ и СН (г. Мурманск) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проведения проверки выборочно проверены медицинские карты стационарных больных Советской ЦГБ нуждающихся в переливании донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: №2546, дата поступления 12.09.2019г., Павлик И.В., 1955 г.р.; № 2654, дата поступления 25.09.2019г., Есьман Н. А.;1928 г.р.; № 2491, дата поступления 08.09.2019г., Урупина Т.С., 1946г.р., в результате чего установлено, что - форма протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не соответствует требованиям Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. № 183н; - не указывается результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используе-мых реактивах (реагентах); - в протоколах трансфузии не указывается результат биологической пробы. |
| Код | № 06-14/13 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить в Советской ЦГБ контроль по внесению информации в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п. 18, п.19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н; - использовать для оформления протокола трансфузии форму в соответствии с приложением № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов». 2. В соответствии с п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н, осуществлять фенотипирование по антигенам Сw, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории Советской ЦГБ. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.19 Правил, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ 02 апреля 2013 г. №183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п.8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Тимохина Алла Трифоновна |
|---|---|
| Должность | Заместитель главного врача по лечебной работе Советской ЦГБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Степанова Татьяна Ивановна |
| Должность | заведующая клинико - диагностической лаборатории Советской ЦГБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Козырев Александр Юрьевич |
| Должность | заведующий трансфузиологическим кабинетом врач-трансфузиолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица ознакомлен под роспись главный врач Советской ЦГБ - Локтионов К.М. 13 часов 30 минут |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "СОВЕТСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 3911011965 |
| ОГРН | 1063911016124 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2006-04-03 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435892 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055100068210 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Зайцева Мария Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Начальник ОСЭ и СН( г. Мурманск) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть представленные документы юридического лица Советской ЦГБ ; - осмотр и обследование используемых Советской ЦГБ при осуществлении деятельности объектов. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-22 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2006-04-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | № 01-32/79 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-17 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г. Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |