РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 39 федеральной службы исполнения наказаний"
№391901866635

🔢 ИНН:
3904040517
🆔 ОГРН:
1023900593749
📍 Адрес:
236000 г. Калининград, ул. Чкалова, д. 7 а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 39 федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН: 3904040517) , адрес: 236000 г. Калининград, ул. Чкалова, д. 7 а

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • - пп. б, д. п. 4, пп. а, б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 выявление незарегистрированных на территории РФ медицинских изделий, несоответствие документов о профессиональном образовании медицинских работников, не осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - нарушения при осуществлении в сфере обращения медицинских изделий; - нарушения в сфере обращения лекарственных средств.
  • - План контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2019 год, утвержденный Прокуратурой. - ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».
Выданные предписания:
  • "Нарушены правила лицензирования отдельных видов деятельности; Установлен факт использования незарегистрированных на территории РФ медицинских изделий; Нарушены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки ""Здравоохранение и медицинские науки""; Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушены порядки оказания медицинской помощи по профилю ""психиатрия-наркология"" и порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами; Нарушены стандарты оснащения: урологического кабинета; кабинета врача-акушера-гинеколога; кабинета врача-эндокринолога; кабинета терапевтической стоматологии; кабинета врача-эндокринолога; кабинета врача-хирурга; оториноларингологического кабинета; оснащения офтальмологического кабинета; кардиологического кабинета; хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)); операционной (операционного блока); группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения; преднаркозной палаты; палаты пробуждения; терапевтического отделения; терапевтического кабинета; кабинета врача-невролога; психиатрической больницы; кабинета врача-невролога; кабинета врача-хирурга; кабинета участкового врача-психиатра; Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности; Нарушены правила хранения лекарственных препаратов; Отсутствуют приборы регистрации параметров воздуха; хранение с другими ЛП, не в карантинной зоне, ЛП с истекшим сроком годности; Нарушается условие хранения термолабильных ЛС "
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 236000, Калининградская область, Калининград, ул. Чкалова, д. 7а; 236000, Калининградская область, Калининград, ул. Чкалова, д.7-а; 236010, Калининградская область, г. Калининград, проспект Победы, д. 205; 238210, Калининградская область, Гвардейский район, Гвардейск, ул. Дзержинского, дом №12; 238222, Калининградская область, Гвардейский район, пос. Славинск, ул. Центральная, дом № 37; 236023, Калининградская область, г. Калининград, Советский проспект, дом № 109; 238437, Калининградская область, Багратионовский район, Славяновка, ;238543, Калининградская область, Зеленоградский район, пос. Колосовка, ул. Центральная, корп.2; 236010, Калининградская область, г. Калининград, Пр-т Победы, дом № 205; 238224, Калининградская область, Гвардейский район, Озерки, ул. Чекистов, дом 1 а; 238158, Калининградская область, Черняховск, ул. Пригородная, д. 2 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236000, Калининградская область, Калининград, ул. Чкалова, д. 7а; 236000, Калининградская область, Калининград, ул. Чкалова, д.7-а; 236010, Калининградская область, г. Калининград, проспект Победы, д. 205; 238210, Калининградская область, Гвардейский район, Гвардейск, ул. Дзержинского, дом №12; 238222, Калининградская область, Гвардейский район, пос. Славинск, ул. Центральная, дом № 37; 236023, Калининградская область, г. Калининград, Советский проспект, дом № 109; 238437, Калининградская область, Багратионовский район, Славяновка, ;238543, Калининградская область, Зеленоградский район, пос. Колосовка, ул. Центральная, корп.2; 236010, Калининградская область, г. Калининград, Пр-т Победы, дом № 205; 238224, Калининградская область, Гвардейский район, Озерки, ул. Чекистов, дом 1 а; 238158, Калининградская область, Черняховск, ул. Пригородная, д. 2 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236000 г. Калининград, ул. Чкалова, д. 7 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Калининград, ул. Кирпичная, 7-9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 391901866635
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ "Нарушены правила лицензирования отдельных видов деятельности; Установлен факт использования незарегистрированных на территории РФ медицинских изделий; Нарушены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки ""Здравоохранение и медицинские науки""; Не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Нарушены порядки оказания медицинской помощи по профилю ""психиатрия-наркология"" и порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами; Нарушены стандарты оснащения: урологического кабинета; кабинета врача-акушера-гинеколога; кабинета врача-эндокринолога; кабинета терапевтической стоматологии; кабинета врача-эндокринолога; кабинета врача-хирурга; оториноларингологического кабинета; оснащения офтальмологического кабинета; кардиологического кабинета; хирургического отделения (за исключением операционной (операционного блока)); операционной (операционного блока); группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения; преднаркозной палаты; палаты пробуждения; терапевтического отделения; терапевтического кабинета; кабинета врача-невролога; психиатрической больницы; кабинета врача-невролога; кабинета врача-хирурга; кабинета участкового врача-психиатра; Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности; Нарушены правила хранения лекарственных препаратов; Отсутствуют приборы регистрации параметров воздуха; хранение с другими ЛП, не в карантинной зоне, ЛП с истекшим сроком годности; Нарушается условие хранения термолабильных ЛС "
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - пп. б, д. п. 4, пп. а, б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 выявление незарегистрированных на территории РФ медицинских изделий, несоответствие документов о профессиональном образовании медицинских работников, не осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - нарушения при осуществлении в сфере обращения медицинских изделий; - нарушения в сфере обращения лекарственных средств.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 39 федеральной службы исполнения наказаний"
ИНН проверяемого лица 3904040517
ОГРН проверяемого лица 1023900593749
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.08.2000

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000054644
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043900854744
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цехович М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лученкова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Д.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поникарова Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Великая А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - визуальный осмотр зданий, помещений, диагностического оборудования, проверку документов с целью государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; лицензионного контроля фармацевтической деятельности; лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензионного контроля медицинской деятельности; - провести отбор медицинских изделий и лекарственных средств с целью проверки соответствия установленных требований к их качеству.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.08.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П39-22/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - План контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2019 год, утвержденный Прокуратурой. - ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой