|
🔢 ИНН:
|
3917019760 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033917006133 |
|
📍 Адрес:
|
236005, Россия, Калининградская область, Калининград, ул. Павлика Морозова, д.172, кв.33 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
21.01.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Балкис" (ИНН: 3917019760) , адрес: 236005, Россия, Калининградская область, Калининград, ул. Павлика Морозова, д.172, кв.33
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Калининградская область, 236006, г.Калининград, Ленинский проспект, д.21-25; Калининградская область, г.Калининград, ул.Коммунистическая, д.41-47; Калининградская область, 238315, Калининградская область, Гурьевский район, п.Храброво, Аэропорт; Калининградская область, г.Черняховск, ул.Курчатова, д.8, помещение 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Калининградская область, 236006, г.Калининград, Ленинский проспект, д.21-25; Калининградская область, г.Калининград, ул.Коммунистическая, д.41-47; Калининградская область, 238315, Калининградская область, Гурьевский район, п.Храброво, Аэропорт; Калининградская область, г.Черняховск, ул.Курчатова, д.8, помещение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 236005, Россия, Калининградская область, Калининград, ул. Павлика Морозова, д.172, кв.33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-31T16:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Калининград, ул. Кирпичная, 7-9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|
| Код | 391901866653 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не обеспечен минимальный ассортимент для аптечных пунктов; Нарушается систематизация хранения лекарственных средств; Допущена реализация товаров не аптечного ассортимента; Установлен факт обращения незарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 58, п.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2012 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. г), з) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 5, п. 17, п.38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; ч. 7 ст. 55 Федерального закона отт 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Балкис" |
| ИНН | 3917019760 |
| ОГРН | 1033917006133 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-11-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054644 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043900854744 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-01-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-01-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Визуальный осмотр зданий, помещений, проверку документов с целью федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности; Провести отбор лекарственных средств с целью проверки соответствия установленных требований к качеству. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-11-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П39-4/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-10 |
| Положение нормативно-правового акта | План контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2019 год, утвержденной Прокуратурой |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |