Проверка Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Калининградской области "Добровольский психоневрологический интернат "Дубрава"
№391902571975

🔢 ИНН:	3919000926
🆔 ОГРН:	1023901958871
📍 Адрес:	238743, Калининградская обл., Краснознаменский р-н, пос. Добровольск, ул. Советская, д. 6
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.03.2019

🎯

Основание проведения

- государственного контроля за обращением медицинских изделий; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Калининградской области "Добровольский психоневрологический интернат "Дубрава" (ИНН: 3919000926) , адрес: 238743, Калининградская обл., Краснознаменский р-н, пос. Добровольск, ул. Советская, д. 6

Проверяемый правовой акт:

пп. в, д. п 4; пп. а, б п 5; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 10; ч. 3 ст. 10; ч. 4 ст. 10; ст. 48; ст. 90; ч.1, 4 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «неврология» Приказа Министерства здравоохранения от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»; п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». По результатам проверки составлено предписание об устранении нарушений, составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 19.20, ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425, - поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19; - п.3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».

Выданные предписания:

в Учреждении отсутствует руководитель структурного подразделения, ответственный за осуществление медицинской деятельности; Нарушен стандарт оснащения кабинета врача-невролога; Отсутствие допуска к медицинской деятельности; В Учреждении не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности ; Нарушены условия хранения лекарственных средств;

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	238743, Калининградская обл., Краснознаменский р-н, пос. Добровольск, ул. Советская, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	238743, Калининградская обл., Краснознаменский р-н, пос. Добровольск, ул. Советская, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-03-22T15:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	г. Калининград, ул. Кирпичная, 7-9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Длительность КНМ (в днях)	6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	391902571975
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-09-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в Учреждении отсутствует руководитель структурного подразделения, ответственный за осуществление медицинской деятельности; Нарушен стандарт оснащения кабинета врача-невролога; Отсутствие допуска к медицинской деятельности; В Учреждении не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности ; Нарушены условия хранения лекарственных средств;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. в, д. п 4; пп. а, б п 5; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 10; ч. 3 ст. 10; ч. 4 ст. 10; ст. 48; ст. 90; ч.1, 4 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «неврология» Приказа Министерства здравоохранения от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»; п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». По результатам проверки составлено предписание об устранении нарушений, составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 19.20, ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. в, д. п 4; пп. а, б п 5; Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 10; ч. 3 ст. 10; ч. 4 ст. 10; ст. 48; ст. 90; ч.1, 4 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «неврология» Приказа Министерства здравоохранения от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»; п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». По результатам проверки составлено предписание об устранении нарушений, составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 19.20, ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания Калининградской области "Добровольский психоневрологический интернат "Дубрава"
ИНН	3919000926
ОГРН	1023901958871

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000054644
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043900854744
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Киселев Д.А.
Должность	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Логинова Н.Г.
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Великая А.В.
Должность	Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лученкова И.А.
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Цехович М.В.
Должность	Старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Поникарова Т.Г.
Должность	Специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лазарчук И.Г.
Должность	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-15
Дата окончания проведения мероприятия	2019-03-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	- государственного контроля за обращением медицинских изделий; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - лицензионный контроль фармацевтической деятельности; - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». задачами настоящей проверки являются: - исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- визуальный осмотр зданий, помещений, диагностического оборудования проверка документов с целью государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; лицензионного контроля медицинской деятельности; лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; лицензионный контроль фармацевтической деятельности.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- визуальный осмотр зданий, помещений, диагностического оборудования проверка документов с целью государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; лицензионного контроля медицинской деятельности; лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; лицензионный контроль фармацевтической деятельности.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П39-83
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425, - поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19; - п.3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425, - поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19; - п.3 ч.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки