Причина проверки:

Проверка проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. - лицензионного контроля медицинской деятельности. Задачами настоящей проверки являются: -проверка сведений, изложенных в письме Следственного отдела по Ленинградскому району г. Калининграда о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью гр. Предметом проверки является: -соблюдение обязательных требований, - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Переливание компонентов крови 04.03.2019г., 05.03.2019г.: отмытые эритроциты, криоконсервированные эритроциты пациентке проводилось врачами-анестезиологоми-реаниматологоми без специальной подготовки по «трансфузиологии». Пациентке, родоразрешенной посредством кесарева сечение не проведено УЗИ органов малого таза на 3 сутки после родов (в представленной копии истории родов № 6-1038 отсутствуют вышеуказанные сведения). Пациентке, поступившей 03.03.2019г. в 08-45ч. с диагнозом: Беременность 37 недель не проведены консультации врачей-специалистов: трансфузиолога, сердечно-сосудистого хирурга (в представленной копии истории родов № 6-1038 отсутствуют вышеуказанные сведения). В представленной к проверке копии операционного журнала отсутствуют сведения о медицинских работниках, проводивших оперативное вмешательство, диагноз до операции и после операции (указан на две графы один диагноз), описание операции, описание удаленного органа, исход операции. В представленной к проверке копии истории родов № 6-1038 имеется запись об установлении клинического диагноза без даты и времени его установления, без обоснования данного диагноза, так же отсутствует подпись лечащего врача и заведующего профильным отделением. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, в том числе на оперативное вмешательство и анестезиологическое пособие от пациентки не получено (в представленной копии истории родов № 6-1038 отсутствуют вышеуказанные сведения).

Нарушенный правовой акт:

• Нарушены требования: приложения № 1 к Приказу Минздрава РФ от 25.11.2002 N363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»; Нарушены требования: приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н; Нарушены требования: приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного Приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н; Нарушены требования: ч. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 8 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи утверждено Приказом Минздрава России от 02.12.2014 N 796н; п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030; Нарушены требования: п. 1, 7, 8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; пп. а п.2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки на основании письма Следственного отдела по Ленинградскому району г. Калининграда по факту оказания медицинской помощи., - ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Росздравнадзора от 22.11.2011 г. № 7618-Пр/11 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по Калининградской области»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• При оказании медицинской помощи пациентке: - нарушен порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в части организации оказания медицинской помощи; - несоответствие документов о профессиональном медицинском образовании медицинских работников заявленным требованиям законодательства РФ; - нарушены критерии качества медицинской помощи; -нарушения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части нарушения оформления медицинской документации и информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.