236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Больничная, д.13-15
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.06.2019
🎯
Основание проведения
Проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Задачами являются: - проверка сведений, изложенных в обращении гр. О. о фактах возникновении угрозы причинения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, причинения вреда жизни, здоровью.
Предметом являет... Еще...Проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Задачами являются: - проверка сведений, изложенных в обращении гр. О. о фактах возникновении угрозы причинения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, причинения вреда жизни, здоровью.
Предметом является: - соблюдение обязательных требований установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. Осуществление безлицензионной деятельности по сердечно-сосудистой хирургии.
2. Нарушения лицензионных требований, утвержденные пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организация... Еще...1. Осуществление безлицензионной деятельности по сердечно-сосудистой хирургии.
2. Нарушения лицензионных требований, утвержденные пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н в части организации оказания медицинской помощи (не соответствие документов о профессиональном образовании медицинских работников законодательству РФ); не соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
3. Нарушение оформления медицинской документации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Надежда-мед" (ИНН: 3904043691) , адрес: 236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Больничная, д.13-15
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. Осуществление безлицензионной деятельности по сердечно-сосудистой хирургии.
2. Нарушения лицензионных требований, утвержденные пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н в части организации оказания медицинской помощи (не соответствие документов о профессиональном образовании медицинских работников законодательству РФ); не соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
3. Нарушение оформления медицинской документации.
Нарушенный правовой акт:
- п. 13 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н; Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;
- п. 15 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н;
- приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н;
-п. 17. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N
1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
- ч. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006, пп. а п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
- п.46 ст.12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
- мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки на основании обращения гр. О.,
- ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».,
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
- Приказ Росздравнадзора от 22.11.2011 г. № 7618-Пр/11 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».,
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. №1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".
Выданные предписания:
С целью устранения выявленных нарушений:
- провести разбор данного случая на врачебной конференции в срок до 25.06.2019 г.
- привести в соответствие с требованиями законодательства РФ стандарт оснащения кабинета врача-хирурга в срок до 02.02.2020 г.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Больничная, д.13-15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Больничная, д.13-15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-06-21T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Калининград, ул. Кирпичная, д. 7-9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-06-10T00:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
9
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Зайченкова И.И.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лазарчук Инна Геннадьевна
Должность
главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
6446008819
Должность
начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Великая Алла Викторовна
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. Осуществление безлицензионной деятельности по сердечно-сосудистой хирургии.
2. Нарушения лицензионных требований, утвержденные пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): не соблюдение Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н в части организации оказания медицинской помощи (не соответствие документов о профессиональном образовании медицинских работников законодательству РФ); не соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
3. Нарушение оформления медицинской документации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - Юридическое лицо.
ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - Должностное лицо.
ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ - Юридическое лицо.
ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ - Должностное лицо.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
391902748035
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
С целью устранения выявленных нарушений:
- провести разбор данного случая на врачебной конференции в срок до 25.06.2019 г.
- привести в соответствие с требованиями законодательства РФ стандарт оснащения кабинета врача-хирурга в срок до 02.02.2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- п. 13 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н; Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;
- п. 15 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н;
- приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н;
-п. 17. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N
1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
- ч. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006, пп. а п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
- п.46 ст.12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Зайченкова И.И.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО "Надежда-мед"
ИНН
3904043691
ОГРН
1023900588007
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-05-22
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000054644
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043900854744
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лазарчук Инна Геннадиевна
Должность
главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Великая Алла Викторовна
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лученкову Ирину Анатольевну
Должность
начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-06-10
Дата окончания проведения мероприятия
2019-06-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Проводится с целью: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Задачами являются: - проверка сведений, изложенных в обращении гр. О. о фактах возникновении угрозы причинения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, причинения вреда жизни, здоровью.
Предметом является: - соблюдение обязательных требований установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Проверка документов с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионного контроля медицинской деятельности.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
обращение гр. О.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П39-228/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-05-22
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки на основании обращения гр. О.,
- ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».,
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»;
- Приказ Росздравнадзора от 22.11.2011 г. № 7618-Пр/11 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области».,
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. №1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".
