Причина проверки:

Проверка проводится с целью контроля ИП Соловьева Ю.В. за соблюдением законодательства Российской Федерации в сфере лицензионного контроля и в сфере обращения лекарственных средств на основании обращения гражданки Мильчаковой Анны Михайловны от 25.04.2019 (вх. № М-24 от 13.05.2019, № М-24/1 от 15.05.2019, М-24/2 от 27.05.2019) по фактам торговли лекарственными препаратами без лицензии по указанному адресу и мотивированного представления должностного лица Управления от 31.05.2019 № б/н; задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства в сфере лицензионного контроля и в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ИП Соловьев Ю.В. осуществлял фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно, хранение и реализацию лекарственного препарата РольфКлуб 3D капли для собак, без лицензии на фармацевтическую деятельность.

Нарушенный правовой акт:

• - ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 4, ст. 52, ст. 55, ст. 58 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», часть 1 статьи 7 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии», ст. 4, ст. 9, п. 1, п. 2 ст. 13, ст. 33, ст. 46, п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55, ст. 57, ст. 58, ст. 59, ст. 64, ст. 68, п. 2, п. 3 ст. 69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145

Выданные предписания:

• ИП Соловьеву Ю.В. незамедлительно прекратить реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В срок до 11.11.2019 представить документы, подтверждающие отсутствие поступления на склад и наличия в обороте лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение нарушения или ходатайство о продлении срока исполнения предписания с указанием причин и принятых мер по устранению нарушения, подтвержденных соответствующими документами и другими материалами, в указанный срок представить в отдел ветеринарного надзора и контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте Управления Россельхознадзора по Калининградской области по адресу: г. Калининград, ул. Советский проспект, 188 В.