|
🔢 ИНН:
|
3905014069 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023900781035 |
|
📍 Адрес:
|
236010, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дубовая аллея, д.5. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 14.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер Калининградской области». (ИНН: 3905014069) , адрес: 236010, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дубовая аллея, д.5.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 236010, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дубовая аллея, д.5; 236022, Калининградская область, г. Калининград, ул. Каштановая аллея, д.156 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 236010, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дубовая аллея, д.5. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-22T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 236006, г. Калининград, ул. Кирпичная, д.7-9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-14T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Киселев Данил Александрович |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лазарчук Инна Геннадиевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Поникарова Татьяна Георгиевна |
| Должность | Специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | частичное не исполнение в установленный срок законного предписания Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 20.07.2019 №391901866665 в части обращения незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий, информация о государственной регистрации которых отсутствует на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ на юридическое лицо |
| Положение нормативно-правового акта | часть 21 статьи 19.5 Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Леонтьев Д.С. |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача ГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер Калининградской области" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Комарова Ж.В. |
| Должность | главная медицинская сестра ГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер Калининградской области" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Алтухова Е.К. |
| Должность | старшая медицинская сестра ГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер Калининградской области" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Представитель ЮЛ ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер Калининградской области». |
| ИНН | 3905014069 |
| ОГРН | 1023900781035 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054644 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043900854744 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Лазарчук И.Г. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Д.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Поникарова Т.Г. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: осуществление контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания к Акту проверки от 20.07.2019 №391901866665 об устранении нарушений, выявленных при проведении плановой выездной проверки. Задача: проверка устранения юридическим лицом нарушений обязательных требований, выявленных ранее в рамках плановой выездной проверки, проведенной в соответствии с приказом от 11.06.2019 №П39-256/19, соблюдение обязательных требований, установленных Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Визуальный осмотр зданий, помещений, диагностического оборудования, проверка документов с целью контроля ранее выданного предписания к акту проверки от 20.07.2019 №391901866665 |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-22 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-09-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П39-501/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - предписание об устранении нарушений к акту проверки от 20.07.2019 №391901866665; - пп.1) п.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |