РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№392003542163

🔢 ИНН:
3905014069
🆔 ОГРН:
1023900781035
📍 Адрес:
236010, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, КАЛИНИНГРАД, ДУБОВАЯ АЛЛЕЯ, 5
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2020

Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства 25.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3905014069) , адрес: 236010, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, КАЛИНИНГРАД, ДУБОВАЯ АЛЛЕЯ, 5

Причина проверки:

с целью исполнения функции контроля в сфере государственного контроля, за обеспечением безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, согласно плану проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год; задачей настоящей проверки является: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • кабинет трансфузиологии ОБЛТУБДИСПАНСЕРА не укомплектован штатом, а именно: заведующим кабинетом - врачом-трансфузиологом - 0,5 (ед.); санитаркой - 0,25 (ед.)
  • в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов лечащим врачом не зафиксировано следующее: - диурез; - состояние реципиента до начала трансфузии, с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи; - температура тела и диурез,
  • трансфузиологический кабинет ОБЛТУБДИСПАНСЕРА не оснащен следующим оборудованием: - штрихкодовым сканером.
Нарушенный правовой акт:
  • Приложения №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н.
  • пункт 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
  • пункт 3 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. №278н.
  • - ст. 9, ст. 11 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Врачам ОБЛТУБДИСПАНСЕРА проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья.
  • Трансфузиологический кабинет ОБЛТУБДИСПАНСЕРА оснастить оборудованием в соответствии со стандартом
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 236010, Калининградская область, город Калининград, улица Дубовая аллея, дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236010, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, КАЛИНИНГРАД, ДУБОВАЯ АЛЛЕЯ, 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.03.2020 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 184372, Мурманская обл, Снежногорск г, Валентина Бирюкова ул, дом 5/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кашицына Каринэ Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОСЭ и СН (г.Мурманск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) кабинет трансфузиологии ОБЛТУБДИСПАНСЕРА не укомплектован штатом, а именно: заведующим кабинетом - врачом-трансфузиологом - 0,5 (ед.); санитаркой - 0,25 (ед.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов лечащим врачом не зафиксировано следующее: - диурез; - состояние реципиента до начала трансфузии, с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи; - температура тела и диурез,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологический кабинет ОБЛТУБДИСПАНСЕРА не оснащен следующим оборудованием: - штрихкодовым сканером.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-14/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам ОБЛТУБДИСПАНСЕРА проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложения №6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-14/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам ОБЛТУБДИСПАНСЕРА проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов производить запись в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-14/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Трансфузиологический кабинет ОБЛТУБДИСПАНСЕРА оснастить оборудованием в соответствии со стандартом

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. №278н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
ИНН проверяемого лица 3905014069
ОГРН проверяемого лица 1023900781035
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 13.04.1995
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.07.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435892
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055100068210
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кашицына Каринэ Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист -эксперт ОСЭ и СН (г.Мурманск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зайцева Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭ и СН (г.Мурманск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения функции контроля в сфере государственного контроля, за обеспечением безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, согласно плану проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год; задачей настоящей проверки является: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы юридического лица ОБЛТУБДИСПАНСЕР
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.04.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.07.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, ст. 11 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч.1 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - пп. 5.1.2 п. 5.1 ч. 5 главы II положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. № 206; - пп. «д» ч.5 главы II положения о Межрегиональном управлении №120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом руководителя Федерального медико-биологического агентства от 23.12.2013г. №139у; - п. 4.2 ч. 4 главы IV положения об отделе санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск) Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного руководителем Межрегионального управления № 120 Федерального медико-биологического агентства от 04.05.2017г. - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой