Причина проверки:

государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"" Федеральный закон от 4 мая 2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", государственный ветеринарный надзор - Закон РФ от 14 мая 1993 № 4979-I "О ветеринарии". проверка проводится с целью контроля за соблюдением ИП Гребенюком М.А. требований законодательства в сфере ветеринарии (Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»), в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), в соответствии с планом проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калининградской области на 2020 год, размещенным на официальном сайте Управления; - с использованием проверочного листа в соответствии с приложением № 8, утвержденного приказом Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"; задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства в сфере ветеринарии (Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»), в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Ветеринарные правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, утвержденных приказом Минсельхоза России от 27.12.2016 № 589, п. 3 Перечня пунктов технических регламентов Республики Казахстан, являющейся Г осударством участником таможенного союза, которые содержат обязательные требования в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 № 132, Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённые приказом Министерством сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145, п. 1.1 - п. 1.7, п. 1.8, п. 2.1 - п. 2.7, п. 4.3.1 Ветеринарно-санитарных правил сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, утвержденных Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации 04.12.1995 № 13- 7-2/469; п. 1.1 - п. 1.7, п. 1.10, п. 2.2 Ветеринарно - санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий, утвержденных Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 № 13 5 02/0043; ГОСТ Р 55634 2013 «Услуги для непродуктивных животных. Общие требования к объектам ветеринарной деятельности»
• статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»