|
🔢 ИНН:
|
3902801565 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1123926014607 |
|
📍 Адрес:
|
238042, Калининградская обл., Гусевский р-н, пос. Фурманово, ул. Центральная, д. 31. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГБСУ СО КО "Гусевский психоневрологический интернат" (ИНН: 3902801565) , адрес: 238042, Калининградская обл., Гусевский р-н, пос. Фурманово, ул. Центральная, д. 31.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 238042, Калининградская обл., Гусевский р-н, пос. Фурманово, ул. Центральная, д. 31. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 238042, Калининградская обл., Гусевский р-н, пос. Фурманово, ул. Центральная, д. 31. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБСУ СО КО "Гусевский психоневрологический интернат" |
| ИНН | 3902801565 |
| ОГРН | 1123926014607 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054644 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043900854744 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Лазарчук И.Г. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев Д.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лученкова И.А. |
| Должность | начальник отдела, председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Логинова Н.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Задачи: - исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20; - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - проверка соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий и порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность (или) дополнительное медицинское, фармацевтическое или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием, фармацевтическим образованием); - проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; |
| Дата начала | 2020-09-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П39-337/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-27 |
| Положение нормативно-правового акта | - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; - поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20; - пп.3 п.2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»; - Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2339-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |