Причина проверки:

Цель лицензионный контроль медицинской деятельности государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЗадачи проверка сведений изложенных в обращении ОЗ95221 мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 02032021 14 предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении КНМ установлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий нарушения обязательных требований в части организации проведения предварительных и медицинских осмотров

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказ Минздравсоцразвития России от 12042011 N 302н Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда
• Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказом Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» ппа п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области»

Выданные предписания:

• Не допускать использование незарегистрированных МИ устранить нарушения в части организации проведения предварительных и периодических осмотров