Причина проверки:

государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средствПроверка проводится с целью контроля за соблюдением МАУК «КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЗООПАРК» требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон от 12042010 No 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в соответствии с планом проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Калининградской области на 2021 год размещенным на официальном сайте Управления с использованием проверочного листа в соответствии с приложением No 8 утвержденного приказом Россельхознадзора от 19122017 No 1230 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»задачами настоящей проверки являются выявление предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральный закон от 12042010 No 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 в ходе проведения проверки в помещении смотровой находился вскрытый лекарственный препарат для ветеринарного применения с нарушением условий хранения указанных в инструкции по применению а именно Фармоксидин 2 в журнале регистрации параметров температуры холодильников 1 и 2 на бумажном носителе показания приборов для измерения температуры воздуха регистрируются один раз в день Журнал регистрации температуры и влажности воздуха помещения смотровой в ходе проведения проверки не представлен 3 в помещении смотровой в шкафах используемых для хранение лекарственных препаратов отсутствует маркировка и стеллажные карты

Нарушенный правовой акт:

• п 2 п 9 п 12 п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждённых приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 426
• статья 9 Федерального закона от 26122008 No 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлять с соблюдением требований и условий указанных в инструкциях по применению 2В журнале регистрации параметров температуры холодильников 1 и 2 показания приборов для измерения температуры воздуха регистрировать 2 раза в день Представить журнал регистрации температуры и влажности воздуха помещения смотровой в котором показания приборов температуры и влажности воздуха помещения смотровой должны регистрироваться 2 раза в день3В помещении смотровой в шкафах используемых для хранение лекарственных препаратов пронумеровать и промаркировать полки прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях осуществляющих разведение выращивание и содержание животныхИнформацию об исполнении предписания с приложением документов подтверждающих устранение нарушения или ходатайство о продлении срока исполнения предписания с указанием причин и принятых мер по устранению нарушения подтвержденных соответствующими документами и другими материалами в указанный срок представить в отдел ветеринарного надзора и контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте Управления Россельхознадзора по Калининградской области по адресу г Калининград ул Советский проспект 188 В