Проверка Допускается прокладка воздушных линий электропередачи (в том числе временных и проложенных кабелем) на металлических конструкциях галерей, вне кабельных эстакад, предусмотренных проектной документацией 110728-П-04-ИОС.ЭС лист 2.
№392104807751

🔢 ИНН:	3908010986
🆔 ОГРН:	1023901864095
📍 Адрес:	236005 КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД КАЛИНИНГРАД УЛИЦА ЛЕТНЯЯ 35
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.04.2021

🎯

Основание проведения

Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов Федеральный закон от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

⚠️

Выявленные нарушения (2 шт.)

ОПК не оснащен запаивателем для трубок в количестве из расчета 1 на 1 донорское кресло устройством для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров 2 шт стетофонендоскопом по числу врачебных ставок дефибриллятором автоматическим наружным 1 шт установкой для деструкции и обеззараживан... Еще...

Врачом проводящим трансфузию состояние здоровья реципиента по такому показателю как диурез и цвет мочи оценивается однократно

Межрегиональное управление 120 Федерального медикобиологического агентства 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Допускается прокладка воздушных линий электропередачи (в том числе временных и проложенных кабелем) на металлических конструкциях галерей, вне кабельных эстакад, предусмотренных проектной документацией 110728-П-04-ИОС.ЭС лист 2. (ИНН: 3908010986) , адрес: 236005 КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД КАЛИНИНГРАД УЛИЦА ЛЕТНЯЯ 35

Выявленные нарушения (2 шт.):

ОПК не оснащен запаивателем для трубок в количестве из расчета 1 на 1 донорское кресло устройством для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров 2 шт стетофонендоскопом по числу врачебных ставок дефибриллятором автоматическим наружным 1 шт установкой для деструкции и обеззараживания медицинских отходов 1 шт
Врачом проводящим трансфузию состояние здоровья реципиента по такому показателю как диурез и цвет мочи оценивается однократно

Нарушенный правовой акт:

пункта 5 Приложения 4 к Требованиям утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1167н
пункта 97 Правил утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 пункта 26 Порядка Медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н
ст 9 ст 11 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч1 ст 9 Федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» пп 512 п 51 ч 5 главы II положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 г 206 пп «д» ч5 главы II положения о Межрегиональном управлении 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом руководителя Федерального медикобиологического агентства от 23122013г 139у п 42 ч 4 главы IV положения об отделе санитарноэпидемиологического и специализированного надзора гМурманск Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного руководителем Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства от 04052017г Постановление Правительства РФ от 10032020 255 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» п 2 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 г 214

Выданные предписания:

Врачом проводящим трансфузию оценивать состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс диурез и цвет мочи После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление 120 Федерального медикобиологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	236005 Калининградская область город Калининград улица Летняя дом 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	236005 КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД КАЛИНИНГРАД УЛИЦА ЛЕТНЯЯ 35

Проверочный лист

Наименование	Приложение 2 Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа	Приказ Федерального медикобиологического агентства от 21102020 307
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 120 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	0
Вопрос проверочного листа	Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов проведение внутренних проверок аудитов деятельности по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 4 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли в организации руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 Правил утвержденных постановлением 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови трансфузиологического отделения
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 Приложения 1 к приказу Минздравсоцразвития 278н Приложение 4 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Оснащено ли отделение переливания крови трансфузиологическое отделение в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 2 приложения 2 к приказу Минздравсоцразвития 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Разделены ли в организации по видам проводимых работ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеют ли в организации контролируемый доступ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в организации помещения для приема и медицинского обследования донора помещения для осуществления донаций донорской крови и или ее компонентов производственные помещения лабораторные помещения помещения для хранения донорской крови и или ее компонентов помещения для хранения расходных материалов склады административнохозяйственные помещения санитарнобытовые помещения для персонала
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Расположены ли в организации санитарнобытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Организована ли в организации в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и или ее компонентов и в целях исключения пересечения грязных и чистых потоков маршрутизация потоков доноров донорской крови и или ее компонентов медицинских изделий медицинских отходов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Части 1 4 статьи 38 323ФЗПункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по заготовке донорской крови и или ее компонентов по хранению донорской крови и или ее компонентов по транспортировке донорской крови и или ее компонентов по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Утвержден ли актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 15 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Документируются ли в организации результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах медицинского обследования донора заготовки донорской крови и или ее компонентов хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов клинического использования донорской крови и или ее компонентов утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов информация в Федеральное медикобиологическое агентство
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 19 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 1 7 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 348н
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Осуществляет ли организация заготовку и хранение донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 15 125ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли организацией требование о допуске к донорству крови и ее компонентов дееспособных граждан граждан не моложе 18 лет
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 1 125ФЗглава I Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации регистрация донора только по предъявлении документа удостоверяющего личность
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 11 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Оформляется ли в организации при обращении донора резерва Карта донора резерва форма N 407у и Учетная карточка донора форма N 405у Медицинская карта активного донора форма N 406у и Учетная карточка донора форма N 405у при обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Сверяются ли в организации при обращении активного донора паспортные данные в Медицинской карте активного донора форма N 406у и Учетной карточке донора форма N 405у с данными документа удостоверяющего личность
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 13 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Заполняется ли донором при регистрации Анкета донора
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 14 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли регистратурой медицинским регистратором организации ведение Учетной карточки донора форма N 405у на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов Направления на кроводачу плазмаферез и др форма N 404у оформление справок подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов формы N 401у или 402у для предъявления по месту работы учебы заполнение Журнала регистрации мероприятий проводимых при заболевании доноров сифилисом гепатитом и др форма N 403у
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 15 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации медицинское обследование донора включающее измерение веса измерение температуры тела не более 37 C измерение артериального давления систолическое давление в пределах 90 160 мм рт столба диастолическое от 60 до 100 мм рт столба определение ритмичности и частоты пульса от 50 до 100 ударов в минуту
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации первичное до сдачи крови или ее компонентов клиниколабораторное исследование крови включающее определение группы крови определение гемоглобина иили гематокрита
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Вносятся ли в организации результаты медицинского обследования и клиниколабораторного исследования крови в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачомтрансфузиологом обследование донора подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора осмотр кожных покровов видимых слизистых оболочек склер пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости аускультация органов грудной клетки оценка психоневрологического статуса донора допуск к донорству определяется его вид объем взятия крови или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 22 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование об отведении от донорства крови и ее компонентов донора если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза оценке общего состояния здоровья а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями передаваемыми с кровью
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 22 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 2 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормами состава и биохимических показателей периферической крови
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 3 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов интервалами между видами донорства в днях
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 4 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов следующими нормативами максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5 у женщин 4 стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10 от этого объема без учета количества крови взятой для анализа до 40 мл у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12 объема циркулирующей крови ОЦК который в норме составляет 65 7 массы тела или 4 6 мл на 1 кг массы тела максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Отражается ли в медицинской документации организации причина отвода от донорства первичный донор или снятия с учета повторный донор резерва активный донор при наличии абсолютных противопоказаний к донорству
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 24 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	Направляется ли донор на обследование в амбулаторнополиклиническое учреждение по месту жительства или прикрепления форма N 400у при наличии временных противопоказаний выявлении какихлибо видимых нарушений в состоянии здоровья при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 25 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	Определяет ли врач вид донорства кровь плазма иммунная плазма плазма для фракционирования клетки крови объем взятия крови или ее компонентов при отсутствии противопоказаний к донорству
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 26 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Заносятся ли в организации данные о состоянии здоровья донора вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов в соответствующую медицинскую документацию
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Оформляется ли в организации Направление на кроводачу плазмаферез и др форма N 404у
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен с 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 27 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Представляют ли активные доноры крови или ее компонентов обоего пола в организацию каждые полгода медицинскую справку амбулаторнополиклинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний один раз в год данные лабораторноклинического анализа мочи рентгеноскопического или флюорографического обследования органов грудной клетки электрокардиографии каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту A каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам B и C при каждом обращении для сдачи крови справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Представляют ли активные донорыженщины ежегодно в организацию справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки перенесенные заболевания оперативные вмешательства роды отсутствие беременности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 32 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Исследуются ли в организации у доноров плазмы при первичном до сдачи плазмы клиниколабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови количество тромбоцитов и ретикулоцитов содержание общего белка в сыворотке крови белковые фракции сыворотки крови
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 331 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Определяются ли в организации у доноров плазмы при повторных сдачах плазмы дополнительно к исследованию количества тромбоцитов и ретикулоцитов содержания общего белка в сыворотке крови белковые фракции в сыворотке крови скорость оседания эритроцитов СОЭ количество лейкоцитов белковые фракции сыворотки крови после каждых 5ти плазмаферезов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 332 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Обследуется ли в организации донор плазмы при интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев как при первичном обращении
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 333 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	Исследуются ли в организации у доноров клеток крови при первичном до сдачи клеток крови клиниколабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови количество тромбоцитов и ретикулоцитов содержание общего белка в сыворотке крови белковые фракции сыворотки крови
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Статья 13 125ФЗПункт 34 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	2019-09-30T17:13:24.696608Z
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 21 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Применяются ли в организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов для взятия донорской крови и или ее компонентов стерильные замкнутые герметичные контейнеры которые представляют собой емкости однократного использования
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 22 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Применяются ли в организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов для взятия донорской крови и или ее компонентов контейнеры соответствующие получаемым компонентам донорской крови и использующиеся в соответствии с инструкцией по применению медицинских изделий
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 22 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	Проверяются ли в организации визуально контейнеры перед применением на отсутствие дефектов нарушение целостности протекание изменение цвета и прозрачности антикоагулянта
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Бракуются ли в организации контейнеры перед применением при обнаружении дефектов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Обеспечивается ли в организации при заготовке донорской крови постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта консерванта в течение всей донации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 24 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Осуществляются ли в организации работы по заготовке донорской крови и или ее компонентов при выполнении которых неотъемлемой частью технологии является нарушение герметичности контейнеров в помещениях с асептическими условиями либо с помощью медицинских изделий обеспечивающих асептические условия
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 26 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Имеют ли контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами и образцы крови донора связанные с соответствующей донацией единый идентификационный номер донации с дополнительным кодом для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 27 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Имеют ли кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии маркировку только для аутологичной трансфузии с указанием фамилии имени отчества при наличии и даты рождения лица для которого они предназначены
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 28 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Проверяются ли в организации после донации контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами на наличие дефектов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 29 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации компоненты донорской крови полученные с использованием технологий заготовки компонентов донорской крови частью которых является нарушение герметичности контейнеров не позднее 24 часов после приготовления
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Бракуются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты при нарушении герметичности контейнеров применяемых для заготовки донорской крови и или ее компонентов не предусмотренной технологией заготовки
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленных донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 31 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	Учитывается ли в организации донация как состоявшаяся в случае если по причине не зависящей от донора брак контейнеров осложнения донации донорская кровь и или ее компоненты не заготовлены в установленном объеме
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 32 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации браковка донорской крови и или ее компонентов при несоответствии заготовленных единиц донорской крови и или ее компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов по значению показателя объема
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 32 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации во время донации отбор образцов крови доноров для повторного определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности включая определение слабых и частичных вариантов антигена D K1 системы Kell K антигенов эритроцитов C c E e для проведения скрининга аллоиммунных антител выявления маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B C и возбудителя сифилиса
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации исследование антигенов эритроцитов C c E e K а также слабых и частичных вариантов антигена D в образцах крови донора не менее двух раз от разных донаций
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Отбираются ли в организации образцы крови донора непосредственно из контейнера без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнераспутника для отбора образцов крови донора в вакуумные одноразовые пробирки соответствующие применяемым методикам исследований
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении открытия пробирок с образцами крови до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия хранения образцов крови донора до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 35 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Проводятся ли в организации молекулярнобиологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C для всех серонегативных образцов крови доноров
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 37 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	Изымаются ли в организации из обращения бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и или ее компонентов заготовленные от донации в случае выявления нарушений при отборе образцов крови доноров выполнении исследований идентификации донорской крови и или ее компонентов идентификации образцов крови доноров
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	Обеспечивает ли организация осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 39 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с номером на контейнерах с донорской кровью и или ее компонентами с номером на образцах крови донора с данными внесенными в медицинскую документацию с данными внесенными в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	Проверяется ли в организации не отходя от донора идентичность маркировки контейнера с донорской кровью и или ее компонентами и образцов крови донора для исследований
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	Уничтожаются ли в организации неиспользованные этикетки с идентификационным номером донации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленной донорской крови и или ее компонентов до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 41 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	Обозначают ли в организации маркировкой статус донорской крови и или ее компонентов как неисследованные до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 41 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации порядок иммунизации доноров
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 42 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 23 35 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа	83
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации замораживание плазмы в течение не более одного часа до момента достижения температуры 30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 43 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	84
Вопрос проверочного листа	Получают ли в организации криопреципитат и лиофилизированную плазму только из карантинизированной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	85
Вопрос проверочного листа	Получают ли в организации лиофилизированную плазму путем вакуумной сушки плазмы в течение до 28 часов с постепенным изменением температуры от 36 до 50 градусов Цельсия и ее последующим повышением до +40 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	86
Вопрос проверочного листа	Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования концентраты тромбоцитов не позднее чем через 24 часа после донации эритроциты не позднее чем через 168 часов после донации
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 45 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	87
Вопрос проверочного листа	Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови в случае если это предусмотрено технологией получения компонента крови с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией параметров температурного режима по каждой единице компонента донорской крови в медицинской документации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	88
Вопрос проверочного листа	Проверяются ли в организации до и после размораживания контейнеры на отсутствие дефектов и нарушение герметичности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	89
Вопрос проверочного листа	Проверяются ли в организации визуально компоненты донорской крови на отсутствие осадка после размораживания
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	90
Вопрос проверочного листа	Бракуются ли и утилизируются ли в организации после размораживания компоненты донорской крови при выявлении осадка
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	91
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении повторного замораживания плазмы за исключением патогенредукции получения криопреципитата
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	92
Вопрос проверочного листа	Наносится ли в организации в случае повторного замораживания плазмы маркировка подтверждающая повторное замораживание
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	93
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о передаче для клинического использования только карантинизированной свежезамороженной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 50 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	94
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации карантинизация плазмы при температуре ниже 25 градусов Цельсия в течение не менее 120 суток со дня заготовки
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 51 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	95
Вопрос проверочного листа	Выпускается ли в организации свежезамороженная плазма из карантина при условии отсутствия в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в период и по завершении срока карантинизации с указанием на этикетке срока карантинизации 120 суток
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 52 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	96
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по незамедлительному изъятию и признанию непригодными для клинического использования всех единиц донорской крови и или ее компонентов находящихся на хранении в организации анализу ранее выданных и перелитых компонентов крови заготовленных от предыдущих донаций донора предотвращению клинического использования донорской крови и или ее компонентов полученных от донора
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	97
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к облучению эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки гранулоцитного концентрата сразу после получения от донора
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 54 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	98
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов при соответствии заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов на основании данных внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B C и возбудителя сифилиса на основании результатов определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности антигенов эритроцитов C c E e K проведения скрининга аллоиммунных антител на основании биохимических показателей периферической крови на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и или ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	99
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и или ее компонентов на основании сведений о результатах лабораторных исследований образца крови донора внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов и медицинскую документацию
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 58 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	100
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в отношении которых решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов не приняты от пригодных для использования донорской крови и или компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	101
Вопрос проверочного листа	Изменяется ли в организации в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус бракованные по непригодным для использования донорской крови и или ее компонентам
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	102
Вопрос проверочного листа	Изменяется ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус пригодные для использования после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	103
Вопрос проверочного листа	Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и или ее компонентами уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов обеспечивая доступность информации о производителе контейнера серии и сроке его годности которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	104
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении нанесения этикетки подтверждающей статус донорской крови и или ее компонентов пригодные для использования до окончания всех этапов заготовки и получения результатов исследований образцов крови донора
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 61 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	105
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о выполнении процедур принятия решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов совместно не менее чем двумя работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 62 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	106
Вопрос проверочного листа	Изолируются ли в организации от пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	107
Вопрос проверочного листа	Бракуются ли в организации единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	108
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	109
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	110
Вопрос проверочного листа	Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	111
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентовреагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	112
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	113
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в наличии в организации средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	114
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в наличии в организации средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	115
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	116
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	117
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	118
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови доноров образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	119
Вопрос проверочного листа	Указаны ли на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов группа крови по системе АВО резуспринадлежность
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	120
Вопрос проверочного листа	Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	121
Вопрос проверочного листа	Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	122
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 69 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	123
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли организацией транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 70 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	124
Вопрос проверочного листа	Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протекания условия хранения
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	125
Вопрос проверочного листа	Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 72 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	126
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования организациям не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 73 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	127
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 17 125ФЗПункты 2 5 Правил утвержденных постановлением N 331
Идентификатор вопроса проверочного листа	128
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли организацией безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа	129
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли организацией безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа	130
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утвержденной приказом Минздрава N 772н
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н
Идентификатор вопроса проверочного листа	131
Вопрос проверочного листа	Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	132
Вопрос проверочного листа	Создана ли в организации на основании решения приказа руководителя трансфузиологическая комиссия
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	133
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации деятельность трансфузиологической комиссии на основании положения о трансфузиологической комиссии утвержденного руководителем организации
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	134
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации при трансфузии переливании донорской крови и или ее компонентов не подвергнутых лейкоредукции устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	135
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации при множественных трансфузиях переливаниях эритроцитсодержащих компонентов свежезамороженной плазмы и тромбоцитов у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом лейкоцитарные фильтры
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	136
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации после каждой трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов оценка ее эффективности на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 6 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	137
Вопрос проверочного листа	Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	138
Вопрос проверочного листа	Выполняет ли организация требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета кабинета переливания крови
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Приложение N 6 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа	139
Вопрос проверочного листа	Оснащен ли трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа	140
Вопрос проверочного листа	Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 6 статьи 16 125ФЗПункт 75 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	141
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 1 3 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	142
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 5 7 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	143
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 8 11 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	144
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации в медицинской документации реципиента информированное добровольное согласие на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Части 1 2 статьи 14 125ФЗЧасти 1 5 7 10 статьи 20 323ФЗЧасти 3 4 статьи 48 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	145
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подписи гражданина одного из родителей и иного законного представителя
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	146
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подпись медицинского работника
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	147
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли используемая в организации форма информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов форме согласия пациента на операцию переливания компонентов крови утвержденной приказом Минздрава N 363
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 8 статьи 20 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови приложение к Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	148
Вопрос проверочного листа	Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 76 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	149
Вопрос проверочного листа	Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 77 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	150
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	151
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	152
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт а пункта 22 подпункты а б пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	153
Вопрос проверочного листа	Направляется ли организацией образец крови реципиента на подтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности определение антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 80 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	154
Вопрос проверочного листа	Проводится ли организацией скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены C c E r Cw K k Fya FybLua Lub Jka и Jkb
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт в пункта 80 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункт г пункта 22 подпункт г пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	155
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител типирование эритроцитов по антигенам систем резус Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункты а б пункта 23 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	156
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли организацией требования к проведению подтверждающих исследований
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункты а в пункта 22 подпункты а в пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	157
Вопрос проверочного листа	Вносятся ли организацией результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 81 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	158
Вопрос проверочного листа	Переносятся ли лечащим врачом данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности реципиента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	159
Вопрос проверочного листа	Скрепляются ли в организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	160
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории при выявлении у реципиента аллоиммунных антител при трансфузиях новорожденным реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения реципиентам имеющим в анамнезе беременность реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	161
Вопрос проверочного листа	Проверяет ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	162
Вопрос проверочного листа	Вносит ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	163
Вопрос проверочного листа	Вносит ли при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	164
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	165
Вопрос проверочного листа	Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	166
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	167
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	168
Вопрос проверочного листа	Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента номера медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента наименования отделения где проводится трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов групповой и резуспринадлежности даты взятия образца крови
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	169
Вопрос проверочного листа	Осуществляет ли врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед началом трансфузии переливания проверку пригодности донорской крови и или ее компонентов для переливания с учетом результатов лабораторного контроля проверку герметичности контейнера проверку правильности паспортизации контейнера макроскопический осмотр контейнера с кровью и или ее компонентами
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	170
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность K и аллоиммунные антитела без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	171
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при плановой трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов проверка совместимости фенотипа реципиента и донора по данным медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента и данным на этикетке гемоконтейнера перепроверка группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	172
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при экстренной трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов определение группы крови реципиента по системе АВО определение резуспринадлежности реципиента определение группы крови донора в контейнере по системе АВО установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	173
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед переливанием индивидуально подобранных реципиенту в клиникодиагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси определение группы крови реципиента по системе АВО определение группы крови донора в контейнере по системе АВО проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	174
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	175
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВО определение резуспринадлежности реципиента установление группы крови реципиента по системе АВО по обозначению на контейнере установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	176
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к проведению контрольных исследований
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 1 6 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	177
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к порядку проведения биологической пробы
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 15 17 76 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	178
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	179
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и K
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 83 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	180
Вопрос проверочного листа	Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 85 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	181
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 84 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 30 40 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 7 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	182
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 95 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 41 48 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 8 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	183
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 95 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 49 51 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 85 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	184
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 96 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 52 61 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 9 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	185
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания концентрата гранулоцитов гранулоцитов полученных методом афереза
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 62 66 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 10 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	186
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 87 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 72 77 85 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	187
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами какихлибо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 94 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	188
Вопрос проверочного листа	Регистрирует ли врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 18 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	189
Вопрос проверочного листа	Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии по форме утверждаемой Минздравом России на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	190
Вопрос проверочного листа	Указываются ли в организации в протоколе трансфузии медицинские показания к трансфузии переливанию донорской крови и или ее компонентов паспортные данные с этикетки донорского контейнера код донора группа крови по системе АВО резуспринадлежность и фенотип донора номер контейнера дата заготовки название организации результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений наименование производитель серия срок годности об используемых реактивах реагентах результат контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов взятых из контейнера по системе АВО результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента результат биологической пробы
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	191
Вопрос проверочного листа	Вклеивается ли в организации после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови полученная с использованием фото или оргтехники в медицинскую документацию отражающую состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт б пункта 18 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	192
Вопрос проверочного листа	Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	193
Вопрос проверочного листа	Оценивает ли врач проводящий трансфузию состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс диурез цвет мочи
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	Врачем проводящим трансфузию состояние реципиента оценивается однократно по таким показателям как диурез цвет мочи
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	194
Вопрос проверочного листа	Производится ли в организации на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов клинический анализ крови клинический анализ мочи
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 19 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	195
Вопрос проверочного листа	Находится ли реципиент при проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в амбулаторных условиях после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов под наблюдением врача проводящего трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не менее трех часов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 20 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	196
Вопрос проверочного листа	Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	197
Вопрос проверочного листа	Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	198
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	199
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к аутодонорству компонентов крови и аутогемотрансфузии
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 87 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 75 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа	200
Вопрос проверочного листа	Ведется ли в организации выявление и учет реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов как в текущий период времени после проведения трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов так и спустя неопределенный период времени несколько месяцев а при повторной трансфузии лет после ее проведения
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 88 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа	201
Вопрос проверочного листа	Осуществляет ли заведующий трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом организации либо врачтрансфузиолог назначенный приказом руководителя организации при выявлении реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов организацию и обеспечение экстренной медицинской помощи реципиенту направление руководителю организации которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты уведомления о реакциях и осложнениях передачу оставшейся части перелитой донорской крови и или ее компонентов а также образцов крови реципиента взятых до и после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в организацию которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты анализ действий медицинских работников организации в которой осуществлялась трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов в результате которой возникла реакция или осложнение
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нормативный документ отменен 01012021
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-04-26T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	184682 обл Мурманская г Снежногорск ул Валентина Бирюкова д 51
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2021-04-05T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Кашицына Каринэ Александровна
Должность	Ведущий специалистэксперт ОСЭ и СН гМурманск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ОПК не оснащен запаивателем для трубок в количестве из расчета 1 на 1 донорское кресло устройством для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров 2 шт стетофонендоскопом по числу врачебных ставок дефибриллятором автоматическим наружным 1 шт установкой для деструкции и обеззараживания медицинских отходов 1 шт
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Врачом проводящим трансфузию состояние здоровья реципиента по такому показателю как диурез и цвет мочи оценивается однократно

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Составлен протокол об административном правонарушении от 26052021 1204121

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	0614129
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-04-11

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 5 Приложения 4 к Требованиям утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г 1167н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Постановление об административном правонарушении от 05072021 511472021 назначен штраф в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	0614129
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Врачом проводящим трансфузию оценивать состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс диурез и цвет мочи После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 97 Правил утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 пункта 26 Порядка Медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Положение нормативно-правового акта

пункта 97 Правил утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 пункта 26 Порядка Медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Допускается прокладка воздушных линий электропередачи (в том числе временных и проложенных кабелем) на металлических конструкциях галерей, вне кабельных эстакад, предусмотренных проектной документацией 110728-П-04-ИОС.ЭС лист 2.
ИНН	3908010986
ОГРН	1023901864095
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1994-06-03
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2013-06-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска	Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-03-29

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 120 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055100068210

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Кашицына Каринэ Александровна
Должность	Ведущий специалистэксперт ОСЭ и СН гМурманск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Зайцева Мария Сергеевна
Должность	Начальник ОСЭ и СН гМурманск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2021-04-05
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов Федеральный закон от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотреть представленные документы юридического лица ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница»
Дата начала	2021-04-05
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1994-06-03
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2013-06-04

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	013217
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-03-29

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст 9 ст 11 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч1 ст 9 Федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» пп 512 п 51 ч 5 главы II положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 г 206 пп «д» ч5 главы II положения о Межрегиональном управлении 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом руководителя Федерального медикобиологического агентства от 23122013г 139у п 42 ч 4 главы IV положения об отделе санитарноэпидемиологического и специализированного надзора гМурманск Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного руководителем Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства от 04052017г Постановление Правительства РФ от 10032020 255 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» п 2 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 г 214

Положение нормативно-правового акта

ст 9 ст 11 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч1 ст 9 Федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» пп 512 п 51 ч 5 главы II положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 г 206 пп «д» ч5 главы II положения о Межрегиональном управлении 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного приказом руководителя Федерального медикобиологического агентства от 23122013г 139у п 42 ч 4 главы IV положения об отделе санитарноэпидемиологического и специализированного надзора гМурманск Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства утвержденного руководителем Межрегионального управления 120 Федерального медикобиологического агентства от 04052017г Постановление Правительства РФ от 10032020 255 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» п 2 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 г 214