РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Областная клиническая больница калининградской области   
№392104899197

🔢 ИНН:
3906030793
🆔 ОГРН:
1023901008691
📍 Адрес:
236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Областная клиническая больница калининградской области    (ИНН: 3906030793) , адрес: 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • При проведении КНМ установлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств нарушения стандарта оснащения структурных подразделения Учреждения нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Приказ Минздрава России от 15112012 N 931н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургия Приказ Минздрава России от 12112012 N 901н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю травматология и ортопедия Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • План контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2021 год утвержденный Прокуратурой ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области»
Выданные предписания:
  • Организовать хранение и использование ЛС в соответствии с действующим законодательством привести стандарт оснащения структурных подразделений отделение нейрохирургии отделение травматологии и ортопедии в соответствие с действующим законодательством
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.04.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ гКалининград улКирпичная д79
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 27.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 40

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении КНМ установлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств нарушения стандарта оснащения структурных подразделения Учреждения нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате По результатам КНМ в отношении ЮЛ составлен протокол по ч2 ст 1920 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 392104899197
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать хранение и использование ЛС в соответствии с действующим законодательством привести стандарт оснащения структурных подразделений отделение нейрохирургии отделение травматологии и ортопедии в соответствие с действующим законодательством

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Приказ Минздрава России от 15112012 N 931н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургия Приказ Минздрава России от 12112012 N 901н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю травматология и ортопедия Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Представитель ЮЛ ознакомлен с результатами КНМ

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Областная клиническая больница калининградской области   
ИНН проверяемого лица 3906030793
ОГРН проверяемого лица 1023901008691
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.05.1995

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043900854744

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазарчук ИГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев ДА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лученкова ИА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинова НГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Великая АВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг правил хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения проверить документы подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств приказы протоколы акты и прочее в том числе документы подтверждающие назначение ответственных исполнителей соисполнителей и распределение их обязанностей провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения оценить наличие и соответствие помещений и оборудования принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения работ услуг которые составляют фармацевтическую деятельность соответствующих установленным требованиям провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств используемых в организации провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность по соблюдению организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан оценить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности оценить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности оценить наличие зданий строений сооружений и или помещений необходимых для выполнения работ услуг отвечающих установленным требованиям наличие медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения работ услуг указанных в лицензии и проверить их государственную регистрацию проверить наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности соответствующего образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения стажа работы по специальности проверить наличие у работников осуществляющих медицинскую деятельность или дополнительное медицинское фармацевтическое или иное необходимое для выполнения заявленных работ услуг профессиональное образование и сертификат специалиста для специалистов с медицинским образованием фармацевтическим образованием проверить структуру и штатное расписание медицинской организации и их соответствие установленным требованиям
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.05.1995

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П394621
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта План контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2021 год утвержденный Прокуратурой ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области»
Вакансии вахтой