|
🔢 ИНН:
|
3906030793 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023901008691 |
|
📍 Адрес:
|
236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Областная клиническая больница калининградской области (ИНН: 3906030793) , адрес: 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 236016 Калининградская область г Калининград ул Клиническая 74 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-27T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | гКалининград улКирпичная д79 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-27T16:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При проведении КНМ установлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств нарушения стандарта оснащения структурных подразделения Учреждения нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | По результатам КНМ в отношении ЮЛ составлен протокол по ч2 ст 1920 КоАП РФ |
| Код | 392104899197 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-27 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать хранение и использование ЛС в соответствии с действующим законодательством привести стандарт оснащения структурных подразделений отделение нейрохирургии отделение травматологии и ортопедии в соответствие с действующим законодательством |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Приказ Минздрава России от 15112012 N 931н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургия Приказ Минздрава России от 12112012 N 901н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю травматология и ортопедия Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Представитель ЮЛ ознакомлен с результатами КНМ |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Областная клиническая больница калининградской области |
| ИНН | 3906030793 |
| ОГРН | 1023901008691 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-05-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск 1 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-24 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043900854744 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Лазарчук ИГ |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев ДА |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лученкова ИА |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Логинова НГ |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Великая АВ |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг правил хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения проверить документы подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств приказы протоколы акты и прочее в том числе документы подтверждающие назначение ответственных исполнителей соисполнителей и распределение их обязанностей провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения оценить наличие и соответствие помещений и оборудования принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения работ услуг которые составляют фармацевтическую деятельность соответствующих установленным требованиям провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств используемых в организации провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность по соблюдению организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан оценить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности оценить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности оценить наличие зданий строений сооружений и или помещений необходимых для выполнения работ услуг отвечающих установленным требованиям наличие медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения работ услуг указанных в лицензии и проверить их государственную регистрацию проверить наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности соответствующего образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения стажа работы по специальности проверить наличие у работников осуществляющих медицинскую деятельность или дополнительное медицинское фармацевтическое или иное необходимое для выполнения заявленных работ услуг профессиональное образование и сертификат специалиста для специалистов с медицинским образованием фармацевтическим образованием проверить структуру и штатное расписание медицинской организации и их соответствие установленным требованиям |
| Дата начала | 2021-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1995-05-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П394621 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-24 |
| Положение нормативно-правового акта | План контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2021 год утвержденный Прокуратурой ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области» |
|---|