Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении КНМ установлено в деятельности руководства ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» усматриваются признаки нарушения действующего законодательства в сфере охраны здоровья отсутствие должного внутреннего контроля главным врачом заведующей поликлиникой нарушение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 31032020 г 373 Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в частности не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностинарушения порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения нарушение федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Временные методические рекомендациями «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19» утвержденными Минздравом России Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Приказ Минздрава России от 13032019 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 31032020 N 373 Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 12112012 N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» Приказ Минздрава России от 12112012 N 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» Приказ Минздрава России от 12112012 N 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» Приказ Минздрава России от 15112012 N 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»
• План контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2021 год утвержденный Прокуратурой ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области»

Выданные предписания:

• Привести в соответствие с действующим законодательством стандарт оснащения офтальмологического кабинета оториноларингологического кабинета урологического кабинета кабинета врачахирурга соблюдать требования Постановления Правительства Российской Федерации от 31032020 373 Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 соблюдать порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения требования федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств соблюдать порядок оказания медицинской помощи порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности