Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении КНМ установлено нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности а именно не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части соблюдения стандарта оснащения терапевтического кабинета кабинета врачахирурга оториноларингологического кабинета кабинета врачаневролога офтальмологического кабинета нарушение федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» Приказ Минздрава России от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» Приказ Минздрава России от 12112012 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» Приказ Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов»
• План контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на 2021 год утвержденный Прокуратурой ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области»

Выданные предписания:

• Привести стандарт оснащения терапевтического кабинета кабинета врачахирурга оториноларингологического кабинета кабинета врачаневролога офтальмологического кабинета в соответствии с действующим законодательствомустранить нарушения действующего законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств