236006 Калининградская обл Калининград г Барнаульская ул дом 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2021
🎯
Основание проведения
проводится с целью выполнения Приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являю... Еще...проводится с целью выполнения Приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являются установить соответствиенесоответствие деятельности лаборатории ЦЕНТРА СПЕЦМЕДПОМОЩИ выполняющей диагностические исследования на COVID19 обязательным требованиям санитарного законодательства принять адекватные меры воздействия по выявленным фактам нарушений законодательства к виновным должностным лицам и или юридическому лицупредмет проверки соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
СОП утвержденным главным врачом ГБУЗ «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» от 01012021 «Инструкция Правила безопасного обращения с медицинскими отходами класса В при выявлении случая в том числе подозрительного на COVID19» в схеме обращения с медицинскими отход... Еще...СОП утвержденным главным врачом ГБУЗ «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» от 01012021 «Инструкция Правила безопасного обращения с медицинскими отходами класса В при выявлении случая в том числе подозрительного на COVID19» в схеме обращения с медицинскими отходами класса В отсутствует информация о количественном составе образующихся медицинских отходов нормативы образования медицинских отходов разработанные и принятые в регионе потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену не реже 1 раза в 8 часов одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов в операционных залах после каждой операции
в ходе анализа представленной документации установлено что медицинские отходы класса В в том числе эпиндорфы без предварительной дезинфекции собираются в крафтпакет пакет для стерилизации и помещаются в морозильную камеру по мере накопления необеззараженные отходы класса В помещаются в бикс и чере... Еще...в ходе анализа представленной документации установлено что медицинские отходы класса В в том числе эпиндорфы без предварительной дезинфекции собираются в крафтпакет пакет для стерилизации и помещаются в морозильную камеру по мере накопления необеззараженные отходы класса В помещаются в бикс и через улицу транспортируется в автоклавную для дезинфекции физическим методом
в боксе 1 в ламинарном шкафу выявлены следы коррозии метала что препятствует проведения качественной дезинфекции оборудования и рабочего места
при анализе журнала «Регистрации и контроля бактерицидной установки» установлено что журнал журнала регистрации и контроля работы бактерицидной установки ведется не надлежащим образом не определено наименование и габариты помещения номер и дата ввода ультрафиолетовой установки в эксплуатацию сроки з... Еще...при анализе журнала «Регистрации и контроля бактерицидной установки» установлено что журнал журнала регистрации и контроля работы бактерицидной установки ведется не надлежащим образом не определено наименование и габариты помещения номер и дата ввода ультрафиолетовой установки в эксплуатацию сроки замены ламп
При анализе СОПа «Порядок проведения заключительной генеральной уборки в лаборатории диагностики COVID19 и контроля качества уборки» утвержденного главным врачом Цетра Спецмедпомощи и журнала проведения генеральных уборок установлено что отсутствует информация об обработке стеклянных поверхностей ба... Еще...При анализе СОПа «Порядок проведения заключительной генеральной уборки в лаборатории диагностики COVID19 и контроля качества уборки» утвержденного главным врачом Цетра Спецмедпомощи и журнала проведения генеральных уборок установлено что отсутствует информация об обработке стеклянных поверхностей бактерицидных ламп
В ходе проведения проверки 26012020 в предбоксе 2 выявлен флакон дезинфицирующего средства на котором не указана даты приготовления раствора
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области 21.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЦЕНТР СПЕЦМЕДПОМОЩИ (ИНН: 3906055205) , адрес: 236006 Калининградская обл Калининград г Барнаульская ул дом 6
Выявленные нарушения (6 шт.):
СОП утвержденным главным врачом ГБУЗ «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» от 01012021 «Инструкция Правила безопасного обращения с медицинскими отходами класса В при выявлении случая в том числе подозрительного на COVID19» в схеме обращения с медицинскими отходами класса В отсутствует информация о количественном составе образующихся медицинских отходов нормативы образования медицинских отходов разработанные и принятые в регионе потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену не реже 1 раза в 8 часов одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов в операционных залах после каждой операции
в ходе анализа представленной документации установлено что медицинские отходы класса В в том числе эпиндорфы без предварительной дезинфекции собираются в крафтпакет пакет для стерилизации и помещаются в морозильную камеру по мере накопления необеззараженные отходы класса В помещаются в бикс и через улицу транспортируется в автоклавную для дезинфекции физическим методом
в боксе 1 в ламинарном шкафу выявлены следы коррозии метала что препятствует проведения качественной дезинфекции оборудования и рабочего места
при анализе журнала «Регистрации и контроля бактерицидной установки» установлено что журнал журнала регистрации и контроля работы бактерицидной установки ведется не надлежащим образом не определено наименование и габариты помещения номер и дата ввода ультрафиолетовой установки в эксплуатацию сроки замены ламп
При анализе СОПа «Порядок проведения заключительной генеральной уборки в лаборатории диагностики COVID19 и контроля качества уборки» утвержденного главным врачом Цетра Спецмедпомощи и журнала проведения генеральных уборок установлено что отсутствует информация об обработке стеклянных поверхностей бактерицидных ламп
В ходе проведения проверки 26012020 в предбоксе 2 выявлен флакон дезинфицирующего средства на котором не указана даты приготовления раствора
Нарушенный правовой акт:
311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»пунктом 37 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
1210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» 53 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
21213 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
п3 ч2 ст10 Федерального Закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
ст26 Федерального закона от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» главы 3 4 6 СП 31359710 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 »
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
236006 Калининградская обл Калининград г Барнаульская ул дом 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Адрес
236006 Калининградская обл Калининград г Барнаульская ул дом 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-01-28T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по калининградской области гКалининград улПодполковника Иванникова 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-01-21T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Молчанова Жанна Руслановна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Калининградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
СОП утвержденным главным врачом ГБУЗ «Центр специализированных видов медицинской помощи Калининградской области» от 01012021 «Инструкция Правила безопасного обращения с медицинскими отходами класса В при выявлении случая в том числе подозрительного на COVID19» в схеме обращения с медицинскими отходами класса В отсутствует информация о количественном составе образующихся медицинских отходов нормативы образования медицинских отходов разработанные и принятые в регионе потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену не реже 1 раза в 8 часов одноразовых контейнеров для острого инструментария не реже 72 часов в операционных залах после каждой операции
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в ходе анализа представленной документации установлено что медицинские отходы класса В в том числе эпиндорфы без предварительной дезинфекции собираются в крафтпакет пакет для стерилизации и помещаются в морозильную камеру по мере накопления необеззараженные отходы класса В помещаются в бикс и через улицу транспортируется в автоклавную для дезинфекции физическим методом
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в боксе 1 в ламинарном шкафу выявлены следы коррозии метала что препятствует проведения качественной дезинфекции оборудования и рабочего места
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
при анализе журнала «Регистрации и контроля бактерицидной установки» установлено что журнал журнала регистрации и контроля работы бактерицидной установки ведется не надлежащим образом не определено наименование и габариты помещения номер и дата ввода ультрафиолетовой установки в эксплуатацию сроки замены ламп
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При анализе СОПа «Порядок проведения заключительной генеральной уборки в лаборатории диагностики COVID19 и контроля качества уборки» утвержденного главным врачом Цетра Спецмедпомощи и журнала проведения генеральных уборок установлено что отсутствует информация об обработке стеклянных поверхностей бактерицидных ламп
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ходе проведения проверки 26012020 в предбоксе 2 выявлен флакон дезинфицирующего средства на котором не указана даты приготовления раствора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»пунктом 37 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
1210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» 53 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
216790, Смоленская обл., г.Рудня, ул.19 Гвардейской стрелковой дивизии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
21213 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Задоркина Татьяна Геннадьевна
Должность
Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлен
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ЦЕНТР СПЕЦМЕДПОМОЩИ
ИНН
3906055205
ОГРН
1023901003312
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001014032
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Красноперову Мария Александровна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Калининградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Григорян Татьяна Юрьевна
Должность
заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Молчанова Жанна Руслановна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Калининградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
по поручению главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области» Михеенко ОП
Должность
специалисты ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-01-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
6
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проводится с целью выполнения Приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являются установить соответствиенесоответствие деятельности лаборатории ЦЕНТРА СПЕЦМЕДПОМОЩИ выполняющей диагностические исследования на COVID19 обязательным требованиям санитарного законодательства принять адекватные меры воздействия по выявленным фактам нарушений законодательства к виновным должностным лицам и или юридическому лицупредмет проверки соблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
3 изучение и анализ представленных в ходе проверки документов и полученных результатов лабораторных испытаний и назначенных санитарноэпидемиологических экспертиз с 2122012021 с 250128012021
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-01-28
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
2 отбор образцов смывов с объектов лаборатории выполняющей диагностические исследования на COVID19 для проведения экспертиз исследований испытаний с 2122012021 с 250128012021
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-01-28
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 осмотр обследование лаборатории выполняющей диагностические исследования на COVID19 находящихся там предметов оборудования и вещей принадлежащих Инфекционной больнице расположенной по адресу г Калининград ул Барнаульская 6 с 2122012021 с 250128012021
Дата начала
2021-01-21
Дата окончания проведения мероприятия
2021-01-28
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
30
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-19
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст10 Федерального Закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
ст26 Федерального закона от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» главы 3 4 6 СП 31359710 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 »
