|
🔢 ИНН:
|
3917513457 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1113926046640 |
|
📍 Адрес:
|
238312 Калининградская область Гурьевский район пос Родники ш Калининградское д 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 04.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Г КАЛИНИНГРАД (ИНН: 3917513457) , адрес: 238312 Калининградская область Гурьевский район пос Родники ш Калининградское д 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 238312 Калининградская область Гурьевский район пос Родники ш Калининградское д 4 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-01T18:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | гКалининград улКирпичная д79 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-04-01T18:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При проведении КНМ установлены нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | По результатам КНМ в отношении ЮЛ составлен протокол об административном правонарушении по ст628 КоАП РФ |
| Код | 392105349823 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушений действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Представитель ЮЛ ознакомлен с результатами КНМ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Г КАЛИНИНГРАД |
| ИНН | 3917513457 |
| ОГРН | 1113926046640 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-12-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054644 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043900854744 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Лученкова ИА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела председатель комиссии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киселев ДА |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лазарчук ИГ |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Калининградской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | МСЖук |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель государственный контроль за обращением медицинских изделийЗадачи проверки сведений изложенных в письме УМВД России по Калининградской области 584 мотивированном представлении о необходимости проведения внеплановой документарной проверки 7 о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации контроль за обращением медицинских изделий Предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан оценить наличие необходимых для выполнения работ услуг отвечающих установленным требованиям медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов и проверить их государственную регистрацию и соответствие выданному регистрационному удостоверения произвести отбор медицинских изделий для проведения лабораторных исследований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П392821 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П397321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П392821 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-01 |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 30062004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Приказом Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» ппа п2 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9197 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |