|
🔢 ИНН:
|
3907029575 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023901645195 |
|
📍 Адрес:
|
236016 Калининградская область г Калининград Карамзина ул Дом 34 нежилое помещение V |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
16.05.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области запланировала проверку на 16.05.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БЮДЖЕТНАЯ АПТЕКА (ИНН: 3907029575) , адрес: 236016 Калининградская область г Калининград Карамзина ул Дом 34 нежилое помещение V
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Калининградской области |
|---|---|
| Адрес | 236000,г. Калининград, ул.Горького, д. 4 |
| Код | 1030390000 |
| DISTRICT | Калининградская область |
| DISTRICT_ID | 1031270000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 3907029575 |
|---|---|
| ОГРН | 1023901645195 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БЮДЖЕТНАЯ АПТЕКА |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Код | 4773 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках |
| Адрес | 236039 ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ ГОРОД КАЛИНИНГРАД УЛИЦА БАГРАТИОНА ДОМ 49 ОФИС 505 |
|---|---|
| Адрес | 236016 Калининградская область г Калининград Карамзина ул Дом 34 нежилое помещение V |
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| EXPERT_TITLE | СанктПетербургский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Опрос |
|---|---|
| Дата начала | 2022-05-16 |
| Дата окончания | 2022-05-27 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-05-16 |
| Дата окончания | 2022-05-27 |
| Значение | Осмотр |
| Дата начала | 2022-05-16 |
| Дата окончания | 2022-05-27 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-05-16 |
| Дата окончания | 2022-05-27 |
| Значение | Отбор проб образцов |
| Дата начала | 2022-05-16 |
| Дата окончания | 2022-05-27 |
| Значение | пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 23.11.2021) |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 23.11.2021) |
| NPA_NUMBER | 2011-05-04 |
| Значение | п. 1 - п. 71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | п. 1 - п. 105 Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 01.09.2017 N 585н "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2017 N 48379) |
| NPA_NUMBER | 2017-09-01 |
| Значение | п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств) |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств") |
| NPA_NUMBER | 2021-06-29 |
| Значение | ст. 1 - ст. 71 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Приложение к Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438) |
| NPA_NUMBER | 2015-10-08 |
| Значение | 83н квалификационные требования |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" |
| NPA_NUMBER | 2016-02-10 |
| Значение | 1128н цены ЖНВЛП |
|---|---|
| NPA_NAME | проекта шифр: 09-2016-В-1-ПБ том 9 «Мероприятия по обеспечению пожарной безопасности» лист 24 |
| NPA_NUMBER | 2011-10-03 |
| Значение | Приложения № 3, № 12, № 20, № 30 к Прикауз Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 N 49781) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 N 49781) |
| NPA_NUMBER | 2017-11-09 |
| Значение | п. 1 - п. 15 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | п. 1 - п. 68 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | п. 1 - п. 34 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | пп. а) г) ж) з) л) и) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |