|
🔢 ИНН:
|
3906029237 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023901008889 |
|
📍 Адрес:
|
236006, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 34-38А, 39, 390000010000104 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области 14.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 3906029237) , адрес: 236006, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 34-38А, 39, 390000010000104
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Калининградской области |
|---|---|
| Адрес | 236000,г. Калининград, ул.Горького, д. 4 |
| Код | 1030390000 |
| DISTRICT | Калининградская область |
| DISTRICT_ID | 1031270000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 3906029237 |
|---|---|
| ОГРН | 1023901008889 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 236006, ОБЛАСТЬ КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 34-38А, 39, 390000010000104 |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Логинова Н.Г. |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | ст. 1 - ст. 71 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пп. 7 п. 1 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2021) |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2021) |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | п. 1 - п. 15 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств") |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | п. 1 - п. 105 Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 01.09.2017 N 585н "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2017 N 48379) |
| NPA_NUMBER | 2017-09-01 |
| Значение | п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств) |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств") |
| NPA_NUMBER | 2021-06-29 |
| Значение | ст. 1 - ст. 71 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пп. а) б) г) ж) з) л) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | п. 1 - п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Приложения № 2, № 11, № 19, № 29, № 3, № 12, № 20, № 30 к Приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 N 49781) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.01.2018 N 49781) |
| NPA_NUMBER | 2017-11-09 |
| Значение | Приложение к Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438) |
| NPA_NUMBER | 2015-10-08 |
| Значение | п. 1 - п. 70 Правил хранения лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608) |
| NPA_NUMBER | 2010-12-28 |
| Значение | п. 1 - п. 68 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-09T00:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р39-49/22 |
| PLACE_DECISION | 36006, Калининградская область, г. Калининград, ул. Больничная, 34-38А |
| ФИО должностного лица | Романова А.В. |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |