Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕЯ"
№39230371000005748161
🔢 ИНН:
3905613457
🆔 ОГРН:
1103925025973
📍 Адрес:
236022, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, Д.ДОНСКОГО, 15, V, 390000010000247
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2023
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
- в документах, представленных к проверке, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформленное по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информиров... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
- в документах, представленных к проверке, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформленное по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». (В представленной копии договора на оказание платных медицинских услуг от 07.11.2022 пациентке Пинчук О.Л. имеется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство ООО «Гинея» (Клиника женского здоровья) по неустановленной законодательством Российской Федерации форме);
- учреждением к проверке не представлена карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), утвержденная Приложением № 5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н. (ООО «Гинея» представлена копия медицинской карты амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. не установленной формы);
- в копии договора на оказание платных медицинских услуг пациентке Пинчук О.Л. от 07.11.2022 отсутствуют необходимые сведения: не корректно указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; отсутствует наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; не указана стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;
- в медицинской карте амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. отсутствует протокол, составленный по результатам УЗИ (к проверке не представлен);
- ООО «Гинея» на 10.04.2023 сведения о медицинской организации в ФРМО в ЕГИСЗ размещены не в полном объёме, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕЯ" (ИНН: 3905613457) , адрес: 236022, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, Д.ДОНСКОГО, 15, V, 390000010000247
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
- в документах, представленных к проверке, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформленное по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». (В представленной копии договора на оказание платных медицинских услуг от 07.11.2022 пациентке Пинчук О.Л. имеется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство ООО «Гинея» (Клиника женского здоровья) по неустановленной законодательством Российской Федерации форме);
- учреждением к проверке не представлена карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), утвержденная Приложением № 5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н. (ООО «Гинея» представлена копия медицинской карты амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. не установленной формы);
- в копии договора на оказание платных медицинских услуг пациентке Пинчук О.Л. от 07.11.2022 отсутствуют необходимые сведения: не корректно указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; отсутствует наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; не указана стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;
- в медицинской карте амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. отсутствует протокол, составленный по результатам УЗИ (к проверке не представлен);
- ООО «Гинея» на 10.04.2023 сведения о медицинской организации в ФРМО в ЕГИСЗ размещены не в полном объёме, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3905613457
ОГРН
1103925025973
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИНЕЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
236022, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, Д.ДОНСКОГО, 15, V, 390000010000247
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лазарчук И.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
- в документах, представленных к проверке, отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформленное по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». (В представленной копии договора на оказание платных медицинских услуг от 07.11.2022 пациентке Пинчук О.Л. имеется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство ООО «Гинея» (Клиника женского здоровья) по неустановленной законодательством Российской Федерации форме);
- учреждением к проверке не представлена карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), утвержденная Приложением № 5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н. (ООО «Гинея» представлена копия медицинской карты амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. не установленной формы);
- в копии договора на оказание платных медицинских услуг пациентке Пинчук О.Л. от 07.11.2022 отсутствуют необходимые сведения: не корректно указан номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; отсутствует наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; не указана стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;
- в медицинской карте амбулаторного больного №1029335 пациентки Пинчук О.Л. отсутствует протокол, составленный по результатам УЗИ (к проверке не представлен);
- ООО «Гинея» на 10.04.2023 сведения о медицинской организации в ФРМО в ЕГИСЗ размещены не в полном объёме, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».