236005, Калининградская область, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» сведений о выбытии из оборота вакцины М... Еще...По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Гам-Ковид-Вак), с истекшим сроком годности серия 111321G1F2 в количестве 10 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3908010986) , адрес: 236005, Калининградская область, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
Предостережение:
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Гам-Ковид-Вак), с истекшим сроком годности серия 111321G1F2 в количестве 10 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3908010986
ОГРН
1023901864095
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
236005, Калининградская область, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логинова Н.Г.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Гам-Ковид-Вак), с истекшим сроком годности серия 111321G1F2 в количестве 10 уп.