238210, Калининградская область, Р-Н ГВАРДЕЙСКИЙ, Г. ГВАРДЕЙСК, УЛ. ТЕЛЬМАНА, Д. Д.22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Гвардейская центральная районная больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МН... Еще...По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Гвардейская центральная районная больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Спутник Лайт), с истекшим сроком годности серия 32121G1F2 в количестве19 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3916003189) , адрес: 238210, Калининградская область, Р-Н ГВАРДЕЙСКИЙ, Г. ГВАРДЕЙСК, УЛ. ТЕЛЬМАНА, Д. Д.22,
Предостережение:
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Гвардейская центральная районная больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Спутник Лайт), с истекшим сроком годности серия 32121G1F2 в количестве19 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3916003189
ОГРН
1023902271667
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
238210, Калининградская область, Р-Н ГВАРДЕЙСКИЙ, Г. ГВАРДЕЙСК, УЛ. ТЕЛЬМАНА, Д. Д.22,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логинова Н.Г.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 29.09.2023 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Гвардейская центральная районная больница» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики COVID-19 (ТН Спутник Лайт), с истекшим сроком годности серия 32121G1F2 в количестве19 уп.