236005, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2024
🎯
Основание проведения
по обращению гражданина
🔔
Предостережение
поступило обращение № О39-292/24 от 29.05.2024, по вопросу соответствия регистрационному удостоверению медицинского изделия «Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020ТУ» регистрационное удостоверение РЗН 2018/6758 от 28.05.2019
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3908010986) , адрес: 236005, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
Предостережение:
поступило обращение № О39-292/24 от 29.05.2024, по вопросу соответствия регистрационному удостоверению медицинского изделия «Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020ТУ» регистрационное удостоверение РЗН 2018/6758 от 28.05.2019
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3908010986
ОГРН
1023901864095
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
236005, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КАЛИНИНГРАД, УЛ. ЛЕТНЯЯ, Д. Д. 3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черникова Марина Федоровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
по обращению гражданина
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступило обращение № О39-292/24 от 29.05.2024, по вопросу соответствия регистрационному удостоверению медицинского изделия «Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020ТУ» регистрационное удостоверение РЗН 2018/6758 от 28.05.2019