238630, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЛЕССКИЙ, ПОЛЕССК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 14, I ИЗ А,А1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.04.2024
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
1) По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Полесская ... Еще...1) По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Полесская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0016024 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 3 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОЛЕССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3922000718) , адрес: 238630, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЛЕССКИЙ, ПОЛЕССК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 14, I ИЗ А,А1
Предостережение:
1) По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Полесская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0016024 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 3 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3922000718
ОГРН
1023902272789
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОЛЕССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
238630, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПОЛЕССКИЙ, ПОЛЕССК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 14, I ИЗ А,А1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Логинова Н.Г.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Полесская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0016024 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 3 уп.