Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1"
№39240661000010458226
🔢 ИНН:
3910003400
🆔 ОГРН:
1023902055792
📍 Адрес:
238590, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПИОНЕРСКИЙ, УЛ. ШАМАНОВА, Д. Д.6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.05.2024
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Межрайонная больница № 1» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для про... Еще...По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Межрайонная больница № 1» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0014223 в количестве 3 уп, серия М0015923 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 5 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 3910003400) , адрес: 238590, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПИОНЕРСКИЙ, УЛ. ШАМАНОВА, Д. Д.6,
Предостережение:
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Межрайонная больница № 1» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0014223 в количестве 3 уп, серия М0015923 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 5 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3910003400
ОГРН
1023902055792
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №1"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
238590, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПИОНЕРСКИЙ, УЛ. ШАМАНОВА, Д. Д.6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Черникова М.Ф.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 03.04.2024 выявлен факт несвоевременного внесения ГБУЗ КО «Межрайонная больница № 1» сведений о выбытии из оборота вакцины МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (ТН Вактривир), серия М0014223 в количестве 3 уп, серия М0015923 в количестве 1 уп, Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (ТН Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) серия Y45 в количестве 5 уп.