238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2024
🎯
Основание проведения
Предостережение
🔔
Предостережение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 14.08.2024 выявлен факт несвоевременного внесения "Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Гурьевская це... Еще...По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 14.08.2024 выявлен факт несвоевременного внесения "Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Гурьевская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) (ТН Иммуноро Кедрион, серия N10F21222A в количестве 10 уп.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУРЬЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3917007771) , адрес: 238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31
Предостережение:
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 14.08.2024 выявлен факт несвоевременного внесения "Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Гурьевская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) (ТН Иммуноро Кедрион, серия N10F21222A в количестве 10 уп.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3917007771
ОГРН
1023902297836
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУРЬЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
238300, обл. Калининградская, р-н Гурьевский, г. Гурьевск, ул. Калининградское шоссе, д 31
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Долгушина О.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Основание проведения
Текст
Предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным Федеральной государственной информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП) от 14.08.2024 выявлен факт несвоевременного внесения "Государственное бюджетное учреждение здравоохранения калининградской области "Гурьевская центральная районная больница" сведений о выбытии из оборота МНН Иммуноглобулин человека антирезус Rh(D) (ТН Иммуноро Кедрион, серия N10F21222A в количестве 10 уп.