РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА 1"
№39250371000017370193

🔢 ИНН:
3910003400
🆔 ОГРН:
1023902055792
📍 Адрес:
238563, Калининградская область, Светлогорский район, г. Светлогорск, ул Пригородная, д. 42, кв. 1 А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА 1" (ИНН: 3910003400) , адрес: 238563, Калининградская область, Светлогорский район, г. Светлогорск, ул Пригородная, д. 42, кв. 1 А

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области
Регион:
Калининградская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3910003400
ОГРН проверяемого лица 1023902055792
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 238563, Калининградская область, Светлогорский район, г. Светлогорск, ул Пригородная, д. 42, кв. 1 А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинова Нелли Галимжановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение гр. Ящук С.С.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании п. 3. ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» с целью оценки достоверности сведений, указанных в Вашем обращении, Территориальным органом истребована информация из ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1», ГКУ Облфармкомпания. По представленным документам установлено. Для оказания медицинской помощи Вы прикреплены к ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1». Являетесь инвалидом 3 группы. Состоите на диспансерном учете по заболеваниям: - Диагноз основной Е84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениями, Муковисцидоз легочная форма (F508 del/2879+5G≥А), смешанная форма, тяжелое течение. Хроническое инфицирование дыхательных путей Pseudomonas aeruginosa. - Е10.9 - Сахарный диабет, муковисцидозный, инсулинопотребный компенсация. В соответствии с выпиской из протокола врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России №561 от 19.11.2024 Вам рекомендовано по жизненным показаниям применение таргетной терапии лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг. Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи. Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи. Заболевание Кистозный фиброз с легочными проявлениями включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний. Таргетная терапия лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг рекомендовано врачебной комиссии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России. Согласно копии протокола заседания врачебной комиссии №4706 от 16.12.2024 Ящук С.С. по жизненным показаниям согласовано назначение вышеуказанного лекарственного препарата для таргетной терапии. Из копии письма ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» от 16.12.2024 №1598 в адрес Министерства здравоохранения Калининградской области следует, что лечебным учреждением направлена заявка об обеспечении Ящук С.С. лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг в количестве 13 упаковок. Согласно информации представленной ГКУ Облфармкомпания для организации закупочных процедур в 2025 году, в том числе и для обеспечения Ящук С.С. лекарственным препаратом Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг в количестве 13 упаковок, заключен государственный контракт №0835200000824000654 от 20.12.2024. Поставка по указанному контракту осуществлена в полном объеме 20.12.2024. На 21.02.2025 остатки лекарственного препарата с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор составляют в количестве 16 упаковок. Из реестра выписанных и отпущенных рецептов по пациенту Ящук С.С. за период с 01.01.2024 по 21.02.2025 следует, что льготные рецепты на лекарственный препарат с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг лечебным учреждением не оформлялись. Кроме того, заявка на отгрузку лекарственного препарата МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор в ГКУ Облфармкомпания лечебным учреждением не направлялась. Согласно п. 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н (далее - Порядок N 1094н). Согласно пункту 5 Порядка N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Согласно части 2 статьи 64 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1.1). Согласно п.п «к» п. 2.1. Критериев качества в амбулаторных условиях: - назначаются и выписываются лекарственные препараты в соответствии с установленным порядком. ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» в нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ, подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не оформлен рецепт на лекарственный препарат Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор 75 мг + 50 мг + 100 мг и Ивакафтор 150 мг рекомендованный ВК по жизненным показаниям. Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области определен в приложении №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения граждан, имеющих в соответствии с законодательством Российской Федерации и Калининградской области право на бесплатное обеспечение по рецептам врачей лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания граждан включенных в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, гемолитико-уремическим синдромом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, юношеским артритом с системным началом; В соответствии с п. 3.1. Приложения №1 Порядка КОФК обеспечивает отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с утвержденными заявками медицинских организаций. Отгрузка лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в аптечные организации производится еженедельно по их заказам. В нарушении п. 3.1 Приложения №1 Порядка к Приказу МЗ Калининградской области №336 лечебным учреждением заказ на отгрузку лекарственного препарата с МНН Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор в ГКУ Облфармкомпания по состоянию на 24.02.2025 не направлялся (лечебным учреждением сведений не представлено). Таким образом, в действиях ГБУЗ КО «Межрайонная больница №1» имеются признаки нарушения обязательных требований: - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - подпункта "к" пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". - п. 3.1 Порядка Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения Калининградской области от 15.05.2019 № 336.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой